- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00065689
Høy intensitet lysterapi ved Alzheimers sykdom
24. juli 2006 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Hensikten med denne studien er å finne ut om sterkt lys forbedrer søvnen, humøret og atferden til personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens (AD) som bor i langtidspleiemiljøer, og i så fall å bestemme den beste timingen for lysterapi.
Lysnivåene som brukes i studien har vist seg å forbedre depresjon hos personer med sesongmessig affektiv lidelse (SAD) og å lindre søvnproblemer hos personer med jetlag og andre kroppsrytmeforstyrrelser.
Fordi personer med AD ofte ikke vil stå stille foran et fluorescerende panel, har dette prosjektet involvert renoveringer i studieenhetene som sørger for jevnt, regulert, høyintensitetslys i alle offentlige områder i studiemiljøene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Se kort sammendrag
Studietype
Intervensjonell
Registrering
107
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Forente stater, 27514
- John Umstead Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av demens
- Bosted på studieenheter
Ekskluderingskriterier:
- Bipolar lidelse
- Alvorlig retinal (øye) sykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Philip D. Sloane, MD, MPH
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2003
Studiet fullført
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. juli 2003
Først lagt ut (Anslag)
1. august 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. juli 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. juli 2006
Sist bekreftet
1. juli 2006
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R01AT000212-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- SloaneP
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .