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Hochintensive Lichttherapie bei Alzheimer

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob helles Licht den Schlaf, die Stimmung und das Verhalten von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (AD) verbessert, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, und, falls ja, den besten Zeitpunkt für die Lichttherapie. Es hat sich gezeigt, dass die in der Studie verwendeten Lichtstärken Depressionen bei Personen mit saisonaler affektiver Störung (SAD) verbessern und Schlafprobleme bei Personen mit Jetlag und anderen Körperrhythmusstörungen lindern. Da Menschen mit AD oft nicht still vor einer fluoreszierenden Tafel verweilen, umfasste dieses Projekt Renovierungen in den Studieneinheiten, die für gleichmäßiges, reguliertes, hochintensives Licht in allen öffentlichen Bereichen der Studienumgebung sorgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Siehe Kurzzusammenfassung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

107

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
        • John Umstead Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Demenz
  • Aufenthalt in Studieneinheiten

Ausschlusskriterien:

  • Bipolare Störung
  • Schwere Erkrankung der Netzhaut (Augen).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip D. Sloane, MD, MPH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss

1. September 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. August 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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