- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00065689
Hochintensive Lichttherapie bei Alzheimer
24. Juli 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob helles Licht den Schlaf, die Stimmung und das Verhalten von Personen mit Alzheimer-Krankheit und verwandten Demenzen (AD) verbessert, die in Langzeitpflegeeinrichtungen leben, und, falls ja, den besten Zeitpunkt für die Lichttherapie.
Es hat sich gezeigt, dass die in der Studie verwendeten Lichtstärken Depressionen bei Personen mit saisonaler affektiver Störung (SAD) verbessern und Schlafprobleme bei Personen mit Jetlag und anderen Körperrhythmusstörungen lindern.
Da Menschen mit AD oft nicht still vor einer fluoreszierenden Tafel verweilen, umfasste dieses Projekt Renovierungen in den Studieneinheiten, die für gleichmäßiges, reguliertes, hochintensives Licht in allen öffentlichen Bereichen der Studienumgebung sorgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Siehe Kurzzusammenfassung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
107
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Butner, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27514
- John Umstead Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose Demenz
- Aufenthalt in Studieneinheiten
Ausschlusskriterien:
- Bipolare Störung
- Schwere Erkrankung der Netzhaut (Augen).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Philip D. Sloane, MD, MPH
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2003
Studienabschluss
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. August 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Juli 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Juli 2006
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AT000212-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- SloaneP
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