- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00065689
Terapia światłem o wysokiej intensywności w chorobie Alzheimera
24 lipca 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem tego badania jest ustalenie, czy jasne światło poprawia sen, nastrój i zachowanie osób z chorobą Alzheimera i pokrewnymi demencjami (AD), które mieszkają w placówkach opieki długoterminowej, a jeśli tak, określenie najlepszego czasu na światłoterapia.
Wykazano, że poziomy światła zastosowane w badaniu poprawiają stany depresyjne u osób z sezonowymi zaburzeniami afektywnymi (SAD) oraz łagodzą problemy ze snem u osób ze zmianą strefy czasowej i innymi zaburzeniami rytmu ciała.
Ponieważ osoby z AD często nie pozostają w bezruchu przed panelem fluorescencyjnym, ten projekt obejmował renowację jednostek badawczych, które zapewniają równomierne, regulowane światło o dużej intensywności we wszystkich miejscach publicznych w miejscu prowadzenia badań.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zobacz krótkie podsumowanie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
107
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- John Umstead Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Diagnoza demencji
- Rezydencja na studiach
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- Ciężka choroba siatkówki (oczu).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Philip D. Sloane, MD, MPH
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2003
Ukończenie studiów
1 września 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2003
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 lipca 2003
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 sierpnia 2003
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 lipca 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lipca 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01AT000212-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
- SloaneP
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .