- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00065689
Terapia della luce ad alta intensità nella malattia di Alzheimer
24 luglio 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Lo scopo di questo studio è determinare se la luce intensa migliora il sonno, l'umore e il comportamento delle persone con malattia di Alzheimer e demenze correlate (AD) che vivono in strutture di assistenza a lungo termine e, in tal caso, determinare il momento migliore per il terapia della luce.
I livelli di luce utilizzati nello studio hanno dimostrato di migliorare la depressione nelle persone con disturbo affettivo stagionale (SAD) e di alleviare i problemi di sonno nelle persone con jet lag e altri disturbi del ritmo corporeo.
Poiché le persone con AD spesso non restano ferme davanti a un pannello fluorescente, questo progetto ha comportato lavori di ristrutturazione nelle unità di studio che forniscono luce uniforme, regolata e ad alta intensità in tutte le aree pubbliche delle strutture di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Vedere Breve riepilogo
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
107
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Butner, North Carolina, Stati Uniti, 27514
- John Umstead Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di demenza
- Residenza su unità di studio
Criteri di esclusione:
- Disturbo bipolare
- Malattia grave della retina (occhio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Philip D. Sloane, MD, MPH
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2003
Completamento dello studio
1 settembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2003
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 luglio 2003
Primo Inserito (Stima)
1 agosto 2003
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 luglio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 luglio 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01AT000212-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- SloaneP
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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