- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00065689
Terapia de luz de alta intensidad en la enfermedad de Alzheimer
24 de julio de 2006 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
El propósito de este estudio es determinar si la luz brillante mejora el sueño, el estado de ánimo y el comportamiento de las personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD) que viven en entornos de atención a largo plazo y, de ser así, determinar el mejor momento para la terapia de luz
Se ha demostrado que los niveles de luz que se utilizan en el estudio mejoran la depresión en personas con trastorno afectivo estacional (SAD) y alivian los problemas de sueño en personas con desfase horario y otras alteraciones del ritmo corporal.
Debido a que las personas con AD a menudo no se quedan quietas frente a un panel fluorescente, este proyecto involucró renovaciones en las unidades de estudio que brindan luz uniforme, regulada y de alta intensidad en todas las áreas públicas de los entornos de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Ver breve resumen
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
107
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- John Umstead Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de demencia
- Residencia en unidades de estudio
Criterio de exclusión:
- Trastorno bipolar
- Enfermedad grave de la retina (ojo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Philip D. Sloane, MD, MPH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2003
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de julio de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de agosto de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de julio de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de julio de 2006
Última verificación
1 de julio de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R01AT000212-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- SloaneP
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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