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Terapia de luz de alta intensidad en la enfermedad de Alzheimer

El propósito de este estudio es determinar si la luz brillante mejora el sueño, el estado de ánimo y el comportamiento de las personas con enfermedad de Alzheimer y demencias relacionadas (AD) que viven en entornos de atención a largo plazo y, de ser así, determinar el mejor momento para la terapia de luz Se ha demostrado que los niveles de luz que se utilizan en el estudio mejoran la depresión en personas con trastorno afectivo estacional (SAD) y alivian los problemas de sueño en personas con desfase horario y otras alteraciones del ritmo corporal. Debido a que las personas con AD a menudo no se quedan quietas frente a un panel fluorescente, este proyecto involucró renovaciones en las unidades de estudio que brindan luz uniforme, regulada y de alta intensidad en todas las áreas públicas de los entornos de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Ver breve resumen

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

107

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27514
        • John Umstead Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de demencia
  • Residencia en unidades de estudio

Criterio de exclusión:

  • Trastorno bipolar
  • Enfermedad grave de la retina (ojo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Philip D. Sloane, MD, MPH

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio

1 de septiembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de agosto de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de julio de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre terapia de luz de alta intensidad

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