- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00065689
Terapia de Luz de Alta Intensidade na Doença de Alzheimer
24 de julho de 2006 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
O objetivo deste estudo é determinar se a luz brilhante melhora o sono, o humor e o comportamento de pessoas com doença de Alzheimer e demências relacionadas (AD) que vivem em ambientes de cuidado de longo prazo e, em caso afirmativo, determinar o melhor momento para o terapia de luz.
Os níveis de luz usados no estudo demonstraram melhorar a depressão em pessoas com transtorno afetivo sazonal (SAD) e aliviar problemas de sono em pessoas com jet lag e outros distúrbios do ritmo corporal.
Como as pessoas com DA geralmente não ficam paradas em frente a um painel fluorescente, este projeto envolveu reformas nas unidades de estudo que fornecem luz uniforme, regulada e de alta intensidade em todas as áreas públicas dos ambientes de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ver breve resumo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
107
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Butner, North Carolina, Estados Unidos, 27514
- John Umstead Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de demência
- Residência em unidades de estudo
Critério de exclusão:
- Transtorno bipolar
- Doença grave da retina (olho)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Philip D. Sloane, MD, MPH
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2003
Conclusão do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de julho de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de julho de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de julho de 2006
Última verificação
1 de julho de 2006
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AT000212-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- SloaneP
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