Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pro zvýšení pohody a imunitní funkce u dominikánských dětí infikovaných HIV

17. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Masáž pro zlepšení pohody u HIV pozitivních dominikánských dětí

Účelem této studie je zjistit, zda masážní terapie může zlepšit imunitní stav a zlepšit pohodu u dětí žijících v Dominikánské republice, které jsou infikovány virem HIV.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výskyt dětského HIV v Dominikánské republice rychle roste, zatímco antiretrovirové terapie zatím nejsou snadno dostupné, aby zpomalily progresi onemocnění. Existují přesvědčivé důkazy, že masážní terapie může zlepšit imunitní stav a změnit průběh onemocnění HIV. Po masáži u dospívajících a dospělých infikovaných HIV byla prokázána zvýšená imunitní kapacita a zlepšení markerů progrese onemocnění HIV, a to i bez antiretrovirové léčby. Ve studiích s předčasně narozenými novorozenci byl po masáži hlášen zvýšený přírůstek hmotnosti, snížené stresové chování a optimálnější kognitivní a motorický vývoj. Tato studie bude zkoumat účinnost masážní terapie, dostupné a potenciálně prospěšné doplňkové/alternativní léčby, na podporu zdraví a zlepšení pohody u dětí infikovaných HIV v Dominikánské republice.

Děti budou náhodně rozděleny tak, aby dostávaly masážní terapii nebo standardní péči/přátelské návštěvy dvakrát týdně po dobu 12 týdnů. Budou shromažďována data k posouzení přijetí, bezpečnosti a dodržování masážní terapie a ke zkoumání, zda masáž zlepšila imunitní funkce, vývojovou výkonnost a behaviorální funkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV infekce
  • Podpis rodiče/pečovatele na formuláři souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Neznámý stav HIV
  • Horečka, nová oportunní infekce nebo akutní hospitalizace během 30 dnů před vstupem do studie
  • Masážní terapie do 30 dnů před vstupem do studie
  • Nemožnost masáže (např. rozsáhlé kožní léze)
  • Příznaky zneužívání dětí
  • Dítě narozené jako drogově závislé

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2003

Dokončení studie

1. listopadu 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. října 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. července 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT001160-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit