- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00070980
Массаж для улучшения самочувствия и иммунной функции доминиканских детей, инфицированных ВИЧ
Массаж для улучшения самочувствия ВИЧ-позитивных доминиканских детей
Обзор исследования
Подробное описание
Заболеваемость ВИЧ среди детей в Доминиканской Республике быстро растет, в то время как антиретровирусная терапия еще недоступна для замедления прогрессирования заболевания. Имеются убедительные доказательства того, что массажная терапия может повышать иммунный статус и изменять течение ВИЧ-инфекции. Повышение иммунной способности и улучшение маркеров прогрессирования ВИЧ-инфекции были продемонстрированы после массажной терапии у ВИЧ-инфицированных подростков и взрослых, даже при отсутствии антиретровирусного лечения. В исследованиях с недоношенными новорожденными после массажа сообщалось об увеличении веса, снижении стрессового поведения и более оптимальном когнитивном и двигательном развитии. В этом исследовании будет изучена эффективность массажной терапии, доступного и потенциально полезного дополнительного/альтернативного лечения для укрепления здоровья и улучшения благополучия ВИЧ-инфицированных детей в Доминиканской Республике.
Дети будут случайным образом распределены для получения либо массажной терапии, либо стандартного ухода/дружеских посещений два раза в неделю в течение 12 недель. Будут собраны данные для оценки приемлемости, безопасности и соблюдения лечебного массажа, а также для изучения того, улучшило ли лечение массажем иммунную функцию, показатели развития и поведенческие функции.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Santo Domingo, Доминиканская Респблика
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- ВИЧ-инфекция
- Подпись родителя/опекуна на форме согласия
Критерий исключения:
- Неизвестный ВИЧ-статус
- Лихорадка, новая оппортунистическая инфекция или острая госпитализация в течение 30 дней до включения в исследование
- Массажная терапия в течение 30 дней до начала исследования
- Невозможность массажа (например, при обширных поражениях кожи)
- Симптомы жестокого обращения с детьми
- Ребенок, родившийся наркозависимым
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции, передающиеся через кровь
- Передающиеся заболевания
- Заболевания, передающиеся половым путем, вирусные
- Заболевания, передающиеся половым путем
- Лентивирусные инфекции
- Ретровирусные инфекции
- Синдромы иммунологического дефицита
- Заболевания иммунной системы
- ВИЧ-инфекции
Другие идентификационные номера исследования
- R21AT001160-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .