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Masaje para aumentar el bienestar y función inmunológica en niños dominicanos infectados con VIH

Masaje para mejorar el bienestar en niños dominicanos seropositivos

El propósito de este estudio es determinar si la terapia de masaje puede mejorar el estado inmunológico y mejorar el bienestar de los niños que viven en la República Dominicana que están infectados con el VIH.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La incidencia del VIH pediátrico en la República Dominicana ha aumentado rápidamente, mientras que las terapias antirretrovirales aún no están disponibles para retrasar la progresión de la enfermedad. Existe evidencia convincente de que la terapia de masaje puede mejorar el estado inmunológico y alterar el curso de la enfermedad del VIH. Se ha demostrado una mayor capacidad inmunológica y una mejora en los marcadores de progresión de la enfermedad del VIH después de la terapia de masaje en adolescentes y adultos infectados por el VIH, incluso en ausencia de tratamientos antirretrovirales. En estudios con recién nacidos prematuros, se informó un mayor aumento de peso, una disminución del comportamiento de estrés y un desarrollo cognitivo y motor más óptimo después del tratamiento con masajes. Este estudio examinará la eficacia de la terapia de masaje, un tratamiento complementario/alternativo asequible y potencialmente beneficioso, para promover la salud y mejorar el bienestar de los niños infectados por el VIH en la República Dominicana.

Los niños serán asignados al azar para recibir terapia de masaje o atención estándar/visitas amistosas dos veces por semana durante 12 semanas. Se recopilarán datos para evaluar la aceptación, la seguridad y el cumplimiento de la terapia de masaje y para examinar si el tratamiento de masaje ha mejorado la función inmunológica, el rendimiento del desarrollo y la función conductual.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santo Domingo, República Dominicana
        • CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 7 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infección por VIH
  • Firma del padre/cuidador en el formulario de consentimiento

Criterio de exclusión:

  • Estado de VIH desconocido
  • Fiebre, nueva infección oportunista u hospitalización aguda dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Terapia de masaje dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
  • Incapaz de recibir masajes (p. ej., lesiones cutáneas extensas)
  • Síntomas de abuso infantil
  • Niño nacido drogadicto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2003

Finalización del estudio

1 de noviembre de 2004

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de octubre de 2003

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2003

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de octubre de 2003

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

18 de agosto de 2006

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2006

Última verificación

1 de julio de 2006

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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