- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00070980
Masaje para aumentar el bienestar y función inmunológica en niños dominicanos infectados con VIH
Masaje para mejorar el bienestar en niños dominicanos seropositivos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La incidencia del VIH pediátrico en la República Dominicana ha aumentado rápidamente, mientras que las terapias antirretrovirales aún no están disponibles para retrasar la progresión de la enfermedad. Existe evidencia convincente de que la terapia de masaje puede mejorar el estado inmunológico y alterar el curso de la enfermedad del VIH. Se ha demostrado una mayor capacidad inmunológica y una mejora en los marcadores de progresión de la enfermedad del VIH después de la terapia de masaje en adolescentes y adultos infectados por el VIH, incluso en ausencia de tratamientos antirretrovirales. En estudios con recién nacidos prematuros, se informó un mayor aumento de peso, una disminución del comportamiento de estrés y un desarrollo cognitivo y motor más óptimo después del tratamiento con masajes. Este estudio examinará la eficacia de la terapia de masaje, un tratamiento complementario/alternativo asequible y potencialmente beneficioso, para promover la salud y mejorar el bienestar de los niños infectados por el VIH en la República Dominicana.
Los niños serán asignados al azar para recibir terapia de masaje o atención estándar/visitas amistosas dos veces por semana durante 12 semanas. Se recopilarán datos para evaluar la aceptación, la seguridad y el cumplimiento de la terapia de masaje y para examinar si el tratamiento de masaje ha mejorado la función inmunológica, el rendimiento del desarrollo y la función conductual.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santo Domingo, República Dominicana
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infección por VIH
- Firma del padre/cuidador en el formulario de consentimiento
Criterio de exclusión:
- Estado de VIH desconocido
- Fiebre, nueva infección oportunista u hospitalización aguda dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Terapia de masaje dentro de los 30 días anteriores al ingreso al estudio
- Incapaz de recibir masajes (p. ej., lesiones cutáneas extensas)
- Síntomas de abuso infantil
- Niño nacido drogadicto
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- R21AT001160-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .