- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00070980
Massage pour augmenter le bien-être et la fonction immunitaire chez les enfants dominicains infectés par le VIH
Massage pour améliorer le bien-être des enfants dominicains séropositifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence du VIH pédiatrique en République dominicaine a augmenté rapidement, tandis que les thérapies antirétrovirales ne sont pas encore facilement disponibles pour ralentir la progression de la maladie. Il existe des preuves irréfutables que la massothérapie peut améliorer le statut immunitaire et modifier l'évolution de l'infection par le VIH. Une capacité immunitaire accrue et une amélioration des marqueurs de progression de la maladie du VIH ont été démontrées à la suite d'une massothérapie chez des adolescents et des adultes infectés par le VIH, même en l'absence de traitements antirétroviraux. Dans des études avec des nouveau-nés prématurés, une augmentation de la prise de poids, une diminution du comportement de stress et un développement cognitif et moteur plus optimal ont été rapportés après un traitement de massage. Cette étude examinera l'efficacité de la massothérapie, un traitement complémentaire/alternatif abordable et potentiellement bénéfique, pour promouvoir la santé et améliorer le bien-être des enfants infectés par le VIH en République dominicaine.
Les enfants seront assignés au hasard pour recevoir soit une massothérapie, soit des soins standard/visites amicales deux fois par semaine pendant 12 semaines. Des données seront recueillies pour évaluer l'acceptation, la sécurité et la conformité à la massothérapie et pour examiner si le traitement par massage a amélioré la fonction immunitaire, les performances de développement et la fonction comportementale.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Santo Domingo, République Dominicaine
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH
- Signature du parent/tuteur sur le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Statut VIH inconnu
- Fièvre, nouvelle infection opportuniste ou hospitalisation aiguë dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Massothérapie dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
- Incapable d'avoir un massage (par exemple, des lésions cutanées étendues)
- Symptômes de la maltraitance des enfants
- Enfant né toxicomane
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT001160-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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