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Massage pour augmenter le bien-être et la fonction immunitaire chez les enfants dominicains infectés par le VIH

Massage pour améliorer le bien-être des enfants dominicains séropositifs

Le but de cette étude est de déterminer si la massothérapie peut améliorer le statut immunitaire et améliorer le bien-être des enfants vivant en République dominicaine qui sont infectés par le VIH.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'incidence du VIH pédiatrique en République dominicaine a augmenté rapidement, tandis que les thérapies antirétrovirales ne sont pas encore facilement disponibles pour ralentir la progression de la maladie. Il existe des preuves irréfutables que la massothérapie peut améliorer le statut immunitaire et modifier l'évolution de l'infection par le VIH. Une capacité immunitaire accrue et une amélioration des marqueurs de progression de la maladie du VIH ont été démontrées à la suite d'une massothérapie chez des adolescents et des adultes infectés par le VIH, même en l'absence de traitements antirétroviraux. Dans des études avec des nouveau-nés prématurés, une augmentation de la prise de poids, une diminution du comportement de stress et un développement cognitif et moteur plus optimal ont été rapportés après un traitement de massage. Cette étude examinera l'efficacité de la massothérapie, un traitement complémentaire/alternatif abordable et potentiellement bénéfique, pour promouvoir la santé et améliorer le bien-être des enfants infectés par le VIH en République dominicaine.

Les enfants seront assignés au hasard pour recevoir soit une massothérapie, soit des soins standard/visites amicales deux fois par semaine pendant 12 semaines. Des données seront recueillies pour évaluer l'acceptation, la sécurité et la conformité à la massothérapie et pour examiner si le traitement par massage a amélioré la fonction immunitaire, les performances de développement et la fonction comportementale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Infection par le VIH
  • Signature du parent/tuteur sur le formulaire de consentement

Critère d'exclusion:

  • Statut VIH inconnu
  • Fièvre, nouvelle infection opportuniste ou hospitalisation aiguë dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Massothérapie dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
  • Incapable d'avoir un massage (par exemple, des lésions cutanées étendues)
  • Symptômes de la maltraitance des enfants
  • Enfant né toxicomane

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2003

Achèvement de l'étude

1 novembre 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 octobre 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2003

Première publication (Estimation)

13 octobre 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

18 août 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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