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Massaggio per aumentare il benessere e la funzione immunitaria nei bambini dominicani con infezione da HIV

17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Massaggio per migliorare il benessere nei bambini dominicani sieropositivi

Lo scopo di questo studio è determinare se la massoterapia può migliorare lo stato immunitario e migliorare il benessere nei bambini che vivono nella Repubblica Dominicana che sono infetti da HIV.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'incidenza dell'HIV pediatrico nella Repubblica Dominicana è in rapido aumento, mentre le terapie antiretrovirali non sono ancora prontamente disponibili per rallentare la progressione della malattia. Ci sono prove convincenti che la massoterapia può migliorare lo stato immunitario e alterare il decorso della malattia da HIV. L'aumento della capacità immunitaria e il miglioramento dei marcatori di progressione della malattia da HIV sono stati dimostrati a seguito della massoterapia in adolescenti e adulti con infezione da HIV, anche in assenza di trattamenti antiretrovirali. Negli studi con neonati prematuri, sono stati segnalati un aumento di peso, una riduzione del comportamento stressante e uno sviluppo cognitivo e motorio più ottimale dopo il trattamento con massaggi. Questo studio esaminerà l'efficacia della massoterapia, un trattamento complementare/alternativo accessibile e potenzialmente benefico, per promuovere la salute e migliorare il benessere nei bambini con infezione da HIV nella Repubblica Dominicana.

I bambini verranno assegnati in modo casuale a ricevere una terapia di massaggio o cure standard / visite amichevoli due volte alla settimana per 12 settimane. I dati saranno raccolti per valutare l'accettazione, la sicurezza e la conformità alla terapia di massaggio e per esaminare se il trattamento di massaggio ha migliorato la funzione immunitaria, le prestazioni di sviluppo e la funzione comportamentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Repubblica Dominicana
      • Santo Domingo, Repubblica Dominicana
        • CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione da HIV
  • Firma del genitore/tutore sul modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  • Stato HIV sconosciuto
  • Febbre, nuova infezione opportunistica o ricovero acuto entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Massoterapia entro 30 giorni prima dell'ingresso nello studio
  • Incapace di sottoporsi a massaggi (ad esempio, estese lesioni cutanee)
  • Sintomi di abusi sui minori
  • Bambino nato tossicodipendente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2003

Completamento dello studio

1 novembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 ottobre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

13 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 agosto 2006

Ultimo verificato

1 luglio 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT001160-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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