- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00070980
Masaż poprawiający samopoczucie i funkcje odpornościowe u dominikańskich dzieci zakażonych wirusem HIV
Masaż w celu poprawy samopoczucia u dzieci z Dominikany zakażonych wirusem HIV
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania HIV u dzieci w Republice Dominikany szybko rośnie, podczas gdy terapie antyretrowirusowe nie są jeszcze łatwo dostępne, aby spowolnić postęp choroby. Istnieją przekonujące dowody na to, że terapia masażem może poprawić stan odporności i zmienić przebieg choroby HIV. Wykazano zwiększoną zdolność immunologiczną i poprawę wskaźników progresji choroby HIV po masażu u młodzieży i dorosłych zakażonych wirusem HIV, nawet przy braku leczenia przeciwretrowirusowego. W badaniach przeprowadzonych na wcześniakach po masażu odnotowano zwiększony przyrost masy ciała, zmniejszenie zachowań związanych ze stresem oraz bardziej optymalny rozwój poznawczy i motoryczny. Badanie to zbada skuteczność masażu, niedrogiego i potencjalnie korzystnego leczenia uzupełniającego/alternatywnego, w celu promowania zdrowia i poprawy samopoczucia u dzieci zakażonych wirusem HIV w Republice Dominikany.
Dzieci będą losowo przydzielane do terapii masażu lub standardowej opieki/przyjaznych wizyt dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni. Dane zostaną zebrane w celu oceny akceptacji, bezpieczeństwa i przestrzegania terapii masażu oraz zbadania, czy masaż poprawił funkcje odpornościowe, wyniki rozwojowe i funkcje behawioralne.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Santo Domingo, Republika Dominikany
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zakażenie wirusem HIV
- Podpis rodzica/opiekuna na formularzu zgody
Kryteria wyłączenia:
- Nieznany status HIV
- Gorączka, nowe zakażenie oportunistyczne lub ostra hospitalizacja w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
- Terapia masażem w ciągu 30 dni przed rozpoczęciem badania
- Niemożność wykonania masażu (np. rozległe zmiany skórne)
- Symptomy znęcania się nad dzieckiem
- Dziecko od urodzenia uzależnione od narkotyków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT001160-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .