- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00070980
Hieronta HIV-tartunnan saaneiden dominikaanisten lasten hyvinvoinnin ja immuunijärjestelmän parantamiseksi
Hieronta, jolla parannetaan HIV-positiivisten dominikaanisten lasten hyvinvointia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten HIV:n ilmaantuvuus Dominikaanisessa tasavallassa on noussut nopeasti, kun taas antiretroviraalisia hoitoja ei ole vielä helposti saatavilla taudin etenemisen hidastamiseksi. On vakuuttavia todisteita siitä, että hierontahoito voi parantaa immuunijärjestelmää ja muuttaa HIV-taudin kulkua. Hierontahoidon jälkeen HIV-tartunnan saaneilla nuorilla ja aikuisilla on osoitettu lisääntyneen immuunikapasiteetin ja HIV-taudin etenemismarkkerien paranemisen jopa ilman antiretroviraalista hoitoa. Ennenaikaisilla vastasyntyneillä tehdyissä tutkimuksissa on raportoitu lisääntynyttä painonnousua, vähentynyttä stressikäyttäytymistä ja optimaalista kognitiivista ja motorista kehitystä hierontahoidon jälkeen. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan hierontahoidon, edullisen ja mahdollisesti hyödyllisen täydentävän/vaihtoehtoisen hoidon, tehokkuutta HIV-tartunnan saaneiden lasten terveyden ja hyvinvoinnin edistämiseksi Dominikaanisessa tasavallassa.
Lapset jaetaan satunnaisesti joko hierontahoitoon tai tavallisiin hoito-/ystävällisiin vierailuihin kahdesti viikossa 12 viikon ajan. Tietoja kerätään, jotta voidaan arvioida hierontahoidon hyväksyntää, turvallisuutta ja noudattamista sekä selvittää, onko hierontahoito parantanut immuunitoimintaa, kehityssuorituskykyä ja käyttäytymistoimintoja.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Santo Domingo, Dominikaaninen tasavalta
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-infektio
- Vanhemman/hoitajan allekirjoitus suostumuslomakkeella
Poissulkemiskriteerit:
- Tuntematon HIV-status
- Kuume, uusi opportunistinen infektio tai akuutti sairaalahoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Hierontahoito 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Ei voi saada hierontaa (esim. laajat ihovauriot)
- Oireet lasten hyväksikäytöstä
- Lapsi syntyi huumeriippuvaisena
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT001160-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .