- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00070980
Massasje for å øke velvære og immunfunksjon hos dominikanske barn infisert med HIV
Massasje for å forbedre velvære hos HIV-positive dominikanske barn
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av pediatrisk HIV i Den dominikanske republikk har økt raskt, mens antiretrovirale terapier ennå ikke er lett tilgjengelige for å bremse sykdomsprogresjonen. Det er overbevisende bevis på at massasjeterapi kan forbedre immunstatus og endre forløpet av HIV-sykdom. Økt immunkapasitet og forbedring av markører for HIV-sykdomsprogresjon er påvist etter massasjebehandling hos HIV-infiserte ungdommer og voksne, selv i fravær av antiretrovirale behandlinger. I studier med premature nyfødte er det rapportert økt vektøkning, redusert stressatferd og mer optimal kognitiv og motorisk utvikling etter massasjebehandling. Denne studien vil undersøke effekten av massasjeterapi, en rimelig og potensielt fordelaktig komplementær/alternativ behandling, for å fremme helse og forbedre velvære hos HIV-infiserte barn i Den dominikanske republikk.
Barn vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten massasjeterapi eller standard omsorg/vennlig besøk to ganger i uken i 12 uker. Data vil bli samlet inn for å vurdere aksept, sikkerhet og etterlevelse av massasjeterapi og for å undersøke om massasjebehandling har forbedret immunfunksjon, utviklingsytelse og atferdsfunksjon.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Santo Domingo, Den dominikanske republikk
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- HIV-infeksjon
- Foreldre/omsorgspersons signatur på samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Ukjent HIV-status
- Feber, ny opportunistisk infeksjon eller akutt sykehusinnleggelse innen 30 dager før studiestart
- Massasjeterapi innen 30 dager før studiestart
- Kan ikke ha massasje (f.eks. omfattende hudlesjoner)
- Symptomer på barnemishandling
- Barn født rusavhengig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT001160-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Massasjeterapi
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekrutteringPerifer nevropatiForente stater
-
VA Pacific Islands Health Care SystemUnited States Department of Defense; Charles River AnalyticsFullførtSinne | Stresslidelser, posttraumatiskForente stater
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityFullførtGeneralisert angstlidelse | Depresjon, angst | Angstlidelser og symptomer | Emosjonell dysfunksjonForente stater
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesFullførtEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannia, Belgia, Nederland
-
University of PennsylvaniaAvsluttetTilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjonForente stater
-
Utah State UniversityUkjent
-
Loma Linda UniversityRekrutteringDiabetisk nevropati, distal symmetrisk polynevropati (manifestasjon)Forente stater
-
EP SciencesUkjentHjerteelektrofysiologiForente stater
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaFullført
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering