Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Massasje for å øke velvære og immunfunksjon hos dominikanske barn infisert med HIV

Massasje for å forbedre velvære hos HIV-positive dominikanske barn

Hensikten med denne studien er å finne ut om massasjeterapi kan forbedre immunstatus og forbedre velvære hos barn som bor i Den dominikanske republikk som er infisert med HIV.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Forekomsten av pediatrisk HIV i Den dominikanske republikk har økt raskt, mens antiretrovirale terapier ennå ikke er lett tilgjengelige for å bremse sykdomsprogresjonen. Det er overbevisende bevis på at massasjeterapi kan forbedre immunstatus og endre forløpet av HIV-sykdom. Økt immunkapasitet og forbedring av markører for HIV-sykdomsprogresjon er påvist etter massasjebehandling hos HIV-infiserte ungdommer og voksne, selv i fravær av antiretrovirale behandlinger. I studier med premature nyfødte er det rapportert økt vektøkning, redusert stressatferd og mer optimal kognitiv og motorisk utvikling etter massasjebehandling. Denne studien vil undersøke effekten av massasjeterapi, en rimelig og potensielt fordelaktig komplementær/alternativ behandling, for å fremme helse og forbedre velvære hos HIV-infiserte barn i Den dominikanske republikk.

Barn vil bli tilfeldig tildelt til å motta enten massasjeterapi eller standard omsorg/vennlig besøk to ganger i uken i 12 uker. Data vil bli samlet inn for å vurdere aksept, sikkerhet og etterlevelse av massasjeterapi og for å undersøke om massasjebehandling har forbedret immunfunksjon, utviklingsytelse og atferdsfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • HIV-infeksjon
  • Foreldre/omsorgspersons signatur på samtykkeskjema

Ekskluderingskriterier:

  • Ukjent HIV-status
  • Feber, ny opportunistisk infeksjon eller akutt sykehusinnleggelse innen 30 dager før studiestart
  • Massasjeterapi innen 30 dager før studiestart
  • Kan ikke ha massasje (f.eks. omfattende hudlesjoner)
  • Symptomer på barnemishandling
  • Barn født rusavhengig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2003

Studiet fullført

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2003

Først lagt ut (Anslag)

13. oktober 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. august 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2006

Sist bekreftet

1. juli 2006

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Massasjeterapi

3
Abonnere