Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Massage om het welzijn en de immuunfunctie te verbeteren bij Dominicaanse kinderen die besmet zijn met HIV

17 augustus 2006 bijgewerkt door: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Massage om het welzijn van HIV-positieve Dominicaanse kinderen te verbeteren

Het doel van deze studie is om te bepalen of massagetherapie de immuunstatus kan verbeteren en het welzijn kan verbeteren bij kinderen die in de Dominicaanse Republiek wonen en die besmet zijn met HIV.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De incidentie van HIV bij kinderen in de Dominicaanse Republiek is snel gestegen, terwijl antiretrovirale therapieën nog niet direct beschikbaar zijn om de progressie van de ziekte te vertragen. Er is overtuigend bewijs dat massagetherapie de immuunstatus kan verbeteren en het verloop van de hiv-ziekte kan veranderen. Na massagetherapie bij met hiv geïnfecteerde adolescenten en volwassenen is een verhoogde immuuncapaciteit en verbetering van de markers voor de progressie van de hiv-ziekte aangetoond, zelfs bij afwezigheid van antiretrovirale behandelingen. In onderzoeken met te vroeg geboren baby's is na een massagebehandeling een toegenomen gewichtstoename, verminderd stressgedrag en een meer optimale cognitieve en motorische ontwikkeling gemeld. Deze studie onderzoekt de doeltreffendheid van massagetherapie, een betaalbare en potentieel heilzame aanvullende/alternatieve behandeling, om de gezondheid te bevorderen en het welzijn te verbeteren van HIV-geïnfecteerde kinderen in de Dominicaanse Republiek.

Kinderen worden willekeurig toegewezen om gedurende 12 weken twee keer per week massagetherapie of standaardzorg/vriendelijke bezoeken te krijgen. Er zullen gegevens worden verzameld om de acceptatie, veiligheid en naleving van massagetherapie te beoordelen en om te onderzoeken of massagebehandeling de immuunfunctie, ontwikkelingsprestaties en gedragsfunctie heeft verbeterd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • HIV-infectie
  • Handtekening ouder/verzorger op toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Onbekende hiv-status
  • Koorts, nieuwe opportunistische infectie of acute ziekenhuisopname binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Massagetherapie binnen 30 dagen voorafgaand aan deelname aan de studie
  • Geen massage kunnen ondergaan (bijv. uitgebreide huidlaesies)
  • Symptomen van kindermishandeling
  • Kind geboren drugsverslaafd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2003

Studie voltooiing

1 november 2004

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 oktober 2003

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 oktober 2003

Eerst geplaatst (Schatting)

13 oktober 2003

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

18 augustus 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2006

Laatst geverifieerd

1 juli 2006

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R21AT001160-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren