- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00070980
Massagem para aumentar o bem-estar e a função imunológica em crianças dominicanas infectadas com HIV
Massagem para melhorar o bem-estar em crianças dominicanas HIV positivas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A incidência de HIV pediátrico na República Dominicana tem aumentado rapidamente, enquanto as terapias antirretrovirais ainda não estão prontamente disponíveis para retardar a progressão da doença. Há evidências convincentes de que a massagem terapêutica pode melhorar o estado imunológico e alterar o curso da doença pelo HIV. O aumento da capacidade imunológica e a melhora nos marcadores de progressão da doença do HIV foram demonstrados após massagem terapêutica em adolescentes e adultos infectados pelo HIV, mesmo na ausência de tratamentos antirretrovirais. Em estudos com recém-nascidos prematuros, foi relatado aumento do ganho de peso, diminuição do comportamento de estresse e melhor desenvolvimento cognitivo e motor após o tratamento de massagem. Este estudo examinará a eficácia da massagem terapêutica, um tratamento complementar/alternativo acessível e potencialmente benéfico, para promover a saúde e melhorar o bem-estar em crianças infectadas pelo HIV na República Dominicana.
As crianças serão designadas aleatoriamente para receber terapia de massagem ou atendimento padrão/visitas amigáveis duas vezes por semana durante 12 semanas. Os dados serão coletados para avaliar a aceitação, segurança e adesão à massagem terapêutica e para examinar se o tratamento com massagem melhorou a função imunológica, o desempenho do desenvolvimento e a função comportamental.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Santo Domingo, República Dominicana
- CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- infecção pelo HIV
- Assinatura do pai/responsável no formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Status de HIV desconhecido
- Febre, nova infecção oportunista ou hospitalização aguda dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Massagem terapêutica dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
- Incapaz de receber massagem (por exemplo, lesões cutâneas extensas)
- Sintomas de abuso infantil
- Criança nascida viciada em drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- R21AT001160-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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