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Massagem para aumentar o bem-estar e a função imunológica em crianças dominicanas infectadas com HIV

Massagem para melhorar o bem-estar em crianças dominicanas HIV positivas

O objetivo deste estudo é determinar se a massagem terapêutica pode melhorar o estado imunológico e melhorar o bem-estar em crianças infectadas pelo HIV que vivem na República Dominicana.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A incidência de HIV pediátrico na República Dominicana tem aumentado rapidamente, enquanto as terapias antirretrovirais ainda não estão prontamente disponíveis para retardar a progressão da doença. Há evidências convincentes de que a massagem terapêutica pode melhorar o estado imunológico e alterar o curso da doença pelo HIV. O aumento da capacidade imunológica e a melhora nos marcadores de progressão da doença do HIV foram demonstrados após massagem terapêutica em adolescentes e adultos infectados pelo HIV, mesmo na ausência de tratamentos antirretrovirais. Em estudos com recém-nascidos prematuros, foi relatado aumento do ganho de peso, diminuição do comportamento de estresse e melhor desenvolvimento cognitivo e motor após o tratamento de massagem. Este estudo examinará a eficácia da massagem terapêutica, um tratamento complementar/alternativo acessível e potencialmente benéfico, para promover a saúde e melhorar o bem-estar em crianças infectadas pelo HIV na República Dominicana.

As crianças serão designadas aleatoriamente para receber terapia de massagem ou atendimento padrão/visitas amigáveis ​​duas vezes por semana durante 12 semanas. Os dados serão coletados para avaliar a aceitação, segurança e adesão à massagem terapêutica e para examinar se o tratamento com massagem melhorou a função imunológica, o desempenho do desenvolvimento e a função comportamental.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Santo Domingo, República Dominicana
        • CENISMI/Robert Reid Cabral Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • infecção pelo HIV
  • Assinatura do pai/responsável no formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  • Status de HIV desconhecido
  • Febre, nova infecção oportunista ou hospitalização aguda dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
  • Massagem terapêutica dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
  • Incapaz de receber massagem (por exemplo, lesões cutâneas extensas)
  • Sintomas de abuso infantil
  • Criança nascida viciada em drogas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2003

Conclusão do estudo

1 de novembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

18 de agosto de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de agosto de 2006

Última verificação

1 de julho de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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