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Massage zur Steigerung des Wohlbefindens und der Immunfunktion bei mit HIV infizierten dominikanischen Kindern

17. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Massage zur Verbesserung des Wohlbefindens bei HIV-positiven dominikanischen Kindern

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine Massagetherapie den Immunstatus und das Wohlbefinden von in der Dominikanischen Republik lebenden Kindern verbessern kann, die mit HIV infiziert sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Inzidenz von HIV-Infektionen bei Kindern in der Dominikanischen Republik ist rapide gestiegen, während antiretrovirale Therapien noch nicht ohne weiteres verfügbar sind, um das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen. Es gibt überzeugende Beweise dafür, dass eine Massagetherapie den Immunstatus verbessern und den Verlauf einer HIV-Erkrankung verändern kann. Eine erhöhte Immunkapazität und eine Verbesserung der Marker für das Fortschreiten der HIV-Erkrankung wurden nach einer Massagetherapie bei HIV-infizierten Jugendlichen und Erwachsenen nachgewiesen, selbst wenn keine antiretroviralen Behandlungen durchgeführt wurden. In Studien mit Frühgeborenen wurde nach einer Massagebehandlung über eine erhöhte Gewichtszunahme, ein verringertes Stressverhalten und eine optimalere kognitive und motorische Entwicklung berichtet. In dieser Studie wird die Wirksamkeit der Massagetherapie untersucht, einer erschwinglichen und potenziell vorteilhaften ergänzenden/alternativen Behandlung zur Förderung der Gesundheit und Steigerung des Wohlbefindens bei HIV-infizierten Kindern in der Dominikanischen Republik.

Den Kindern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 12 Wochen lang zweimal wöchentlich entweder eine Massagetherapie oder Standardpflege/freundliche Besuche erhalten. Es werden Daten gesammelt, um die Akzeptanz, Sicherheit und Compliance der Massagetherapie zu bewerten und um zu untersuchen, ob die Massagebehandlung die Immunfunktion, die Entwicklungsleistung und die Verhaltensfunktion verbessert hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

54

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV infektion
  • Unterschrift der Eltern/Betreuer auf dem Einverständnisformular

Ausschlusskriterien:

  • Unbekannter HIV-Status
  • Fieber, neue opportunistische Infektion oder akuter Krankenhausaufenthalt innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Massagetherapie innerhalb von 30 Tagen vor Studienbeginn
  • Eine Massage ist nicht möglich (z. B. bei ausgedehnten Hautläsionen)
  • Symptome von Kindesmissbrauch
  • Kind wurde drogenabhängig geboren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Gail Shor-Posner, MD, University of Miami

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2003

Studienabschluss

1. November 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Oktober 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT001160-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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