- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00071474
Šamanské léčení pro ženy s poruchami temporomandibulárních kloubů (TMD)
22. ledna 2007 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Toto je studie fáze I, která zkoumá proveditelnost a bezpečnost šamanského (duchovního) léčení pro léčbu poruch temporomandibulárního kloubu (TMD).
Přehled studie
Detailní popis
Tradiční léčebné systémy, jako je šamanismus, se běžně nehodí ke konvenčním výzkumným metodám, ale studium jejich účinnosti je zvláště důležité v případě chronických stavů, které zahrnují emoční složku a které se vymykají alopatickému léčebnému režimu.
Poruchy temporomandibulárního kloubu (TMD), které postihují až 10 % dospělé populace, jsou ukázkovým příkladem takových stavů.
Tradiční výsledky léčby bolesti TMD jsou často neuspokojivé.
Navíc u žen ve věku 25-55 let (nejvíce postižená věková skupina) se TMD často vyskytuje ve spojení s depresí, úzkostí, poruchami spánku, gastrointestinálními příznaky, častou infekcí a fibromyalgií.
Protože tyto četné a komplexní příznaky naznačují ztrátu ducha nebo životní energie, mohou být zvláště náchylné k léčbě šamanským (duchovním) léčením, jehož cílem je uvést narušené fyzické, mentální a emocionální systémy do rovnováhy.
Tato studie fáze I vyvine metody pro hodnocení šamanského léčení jako intervence pro TMD a vyhodnotí proveditelnost provádění randomizovaných klinických studií šamanského léčení.
Typ studie
Intervenční
Zápis
25
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy
- Center for Health Research, Northwest
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
23 let až 53 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy Věk 25-55
- TMD Research Diagnosis Criteria (RDC) klinická diagnóza myofaciální bolesti s nebo bez posunutí ploténky, artralgie, artritidy nebo artrózy
- Tři nebo více významných systémových stavů, např. deprese, fibromyalgie, GI nebo reprodukční poruchy, problémy horních cest dýchacích atd. v předchozích 2 letech.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostikované organické nebo léky vyvolané závažné duševní onemocnění (např. schizofrenie, bipolární porucha)
- Jiné neurologické diagnózy (epilepsie, Parkinsonova choroba)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Dokončení studie
1. května 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. října 2003
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2003
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2003
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. ledna 2007
Naposledy ověřeno
1. ledna 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT000951-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na šamanské léčení
-
King's College Hospital NHS TrustNáborCrohnova nemoc | Ulcerózní kolitida | Chronická pankreatitida | Zánětlivé onemocnění střevSpojené království
-
Zhu DianAktivní, ne náborAdherence léků | Schizofrenie a příbuzné poruchy | Gamifikace | Problém duševního zdravíČína
-
Mayo ClinicWild DivineDokončeno
-
University of California, San DiegoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Bioventus LLCMcMaster University; Clinical Advances Through Research and Information TranslationUkončenoZlomeniny holenní kostiSpojené státy, Kanada
-
Keith HeinzerlingAktivní, ne náborPorucha užívání alkoholuSpojené státy