- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00071474
Sjamansk helbredelse for kvinner med temporomandibulære leddsykdommer (TMDs)
22. januar 2007 oppdatert av: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dette er en fase I-studie for å undersøke gjennomførbarheten og sikkerheten ved sjamanisk (åndelig) helbredelse for behandling av temporomandibulære leddforstyrrelser (TMDs).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tradisjonelle helbredelsessystemer, som sjamanisme, egner seg ikke lett til konvensjonelle forskningsmetoder, men det å studere effektiviteten deres er spesielt relevant når det gjelder kroniske tilstander som involverer en følelsesmessig komponent og som unngår allopatiske behandlingsregimer.
Temporomandibulære leddforstyrrelser (TMD), som rammer opptil 10 % av den voksne befolkningen, er et godt eksempel på slike tilstander.
Tradisjonelle behandlingsresultater for TMD-smerter er ofte utilfredsstillende.
Dessuten, hos kvinner i alderen 25-55 (den alderskjønnsgruppen som er mest berørt), er TMD ofte funnet i forbindelse med depresjon, angst, søvnforstyrrelser, gastrointestinale symptomer, hyppige infeksjoner og fibromyalgi.
Fordi disse multiple og komplekse symptomene antyder tap av ånd eller livsenergi, kan de være spesielt utsatt for behandling ved sjamanisk (åndelig) helbredelse, som tar sikte på å bringe forstyrrede fysiske, mentale og emosjonelle systemer i balanse.
Denne fase I-studien vil utvikle metoder for å evaluere sjamansk healing som en intervensjon for TMD og vil evaluere muligheten for å gjennomføre randomiserte kliniske studier av sjamansk healing.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater
- Center for Health Research, Northwest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
23 år til 53 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner 25-55 år
- TMD Research Diagnosis Criteria (RDC) klinisk diagnose av myofacial smerte med eller uten skiveforskyvning, artralgi, leddgikt eller arthose
- Tre eller flere signifikante systemiske tilstander, f.eks. depresjon, fibromyalgi, GI eller reproduksjonsforstyrrelser, øvre luftveisproblemer osv. i de foregående 2 årene.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnostisert organisk eller medisinutløst alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofreni, bipolar)
- Andre nevrologiske diagnoser (epilepsi, Parkinsons)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2003
Studiet fullført
1. mai 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2003
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2003
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2003
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. januar 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. januar 2007
Sist bekreftet
1. januar 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT000951-01A2 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på sjamanisk helbredelse
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationFullført
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFHar ikke rekruttert ennå
-
Chiang Mai UniversityPåmelding etter invitasjonPeri-implantat vevsrespons med bruk av tilpassede helbredende distanserThailand
-
Alexandria UniversityFullført
-
Misr International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
VA Salt Lake City Health Care SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationRekrutteringKardiovaskulære sykdommerCanada
-
King's College Hospital NHS TrustRekrutteringCrohns sykdom | Ulcerøs kolitt | Kronisk pankreatitt | Inflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Galderma R&DYoung Skin MDFullførtBleieutslettForente stater
-
Oticon MedicalFullførtKonduktivt hørselstap | Blandet hørselstap | Ensidig delvis døvhetDanmark