- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00071474
Schamanische Heilung für Frauen mit Kiefergelenkserkrankungen (TMDs)
22. Januar 2007 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dies ist eine Phase-I-Studie zur Untersuchung der Durchführbarkeit und Sicherheit von schamanischem (spirituellem) Heilen zur Behandlung von Erkrankungen des Kiefergelenks (TMDs).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Traditionelle Heilsysteme wie der Schamanismus eignen sich nicht ohne Weiteres für herkömmliche Forschungsmethoden, dennoch ist die Untersuchung ihrer Wirksamkeit besonders relevant im Fall von chronischen Erkrankungen, die eine emotionale Komponente beinhalten und sich allopathischen Behandlungsschemata entziehen.
Kiefergelenkerkrankungen (TMDs), die bis zu 10 % der erwachsenen Bevölkerung betreffen, sind ein Paradebeispiel für solche Erkrankungen.
Herkömmliche Behandlungsergebnisse bei CMD-Schmerzen sind oft unbefriedigend.
Darüber hinaus wird TMD bei Frauen im Alter von 25 bis 55 Jahren (der am stärksten betroffenen Alters- und Geschlechtsgruppe) häufig in Verbindung mit Depressionen, Angstzuständen, Schlafstörungen, gastrointestinalen Symptomen, häufigen Infektionen und Fibromyalgie gefunden.
Da diese vielfältigen und komplexen Symptome auf einen Verlust von Geist oder Lebensenergie hindeuten, können sie besonders anfällig für eine Behandlung durch schamanische (spirituelle) Heilung sein, die darauf abzielt, gestörte körperliche, geistige und emotionale Systeme ins Gleichgewicht zu bringen.
Diese Phase-I-Studie wird Methoden entwickeln, um schamanische Heilung als Intervention für CMD zu bewerten, und wird die Machbarkeit der Durchführung randomisierter klinischer Studien zur schamanischen Heilung bewerten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
25
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
- Center for Health Research, Northwest
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
23 Jahre bis 53 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen Alter 25-55
- TMD Research Diagnosis Criteria (RDC) klinische Diagnose von myofazialen Schmerzen mit oder ohne Bandscheibenvorfall, Arthralgie, Arthritis oder Arthrose
- Drei oder mehr signifikante systemische Erkrankungen, z. Depression, Fibromyalgie, GI- oder Fortpflanzungsstörungen, Probleme der oberen Atemwege usw. in den letzten 2 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Diagnostizierte organische oder medikamenteninduzierte schwere psychische Erkrankung (z. B. Schizophrenie, bipolar)
- Andere neurologische Diagnosen (Epilepsie, Parkinson)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2003
Studienabschluss
1. Mai 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2003
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Oktober 2003
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2003
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Januar 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Januar 2007
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000951-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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