- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00071474
Shamanisk helbredelse for kvinder med temporomandibulære ledlidelser (TMD'er)
22. januar 2007 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Dette er et fase I-studie for at undersøge gennemførligheden og sikkerheden af shamanisk (åndelig) heling til behandling af kæbeledslidelser (TMD'er).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Traditionelle helbredelsessystemer, såsom shamanisme, egner sig ikke uden videre til konventionelle forskningsmetoder, men at studere deres effektivitet er især relevant i tilfælde af kroniske tilstande, der involverer en følelsesmæssig komponent, og som undgår allopatiske behandlingsregimer.
Temporomandibulære ledlidelser (TMD'er), som påvirker op til 10 % af den voksne befolkning, er et godt eksempel på sådanne tilstande.
Traditionelle behandlingsresultater for TMD-smerter er ofte utilfredsstillende.
Desuden findes TMD hos kvinder i alderen 25-55 år (den alders-kønsgruppe, der er mest berørt), ofte i forbindelse med depression, angst, søvnforstyrrelser, gastrointestinale symptomer, hyppig infektion og fibromyalgi.
Fordi disse multiple og komplekse symptomer tyder på et tab af ånd eller livsenergi, kan de være særligt modtagelige for behandling ved shamanisk (åndelig) healing, som har til formål at bringe forstyrrede fysiske, mentale og følelsesmæssige systemer i balance.
Dette fase I-studie vil udvikle metoder til at evaluere shamansk healing som en intervention for TMD og vil evaluere muligheden for at udføre randomiserede kliniske forsøg med shamanisk healing.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
25
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater
- Center for Health Research, Northwest
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
23 år til 53 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i alderen 25-55
- TMD Research Diagnosis Criteria (RDC) klinisk diagnose af myofacial smerte med eller uden diskusforskydning, artralgi, gigt eller arthosis
- Tre eller flere signifikante systemiske tilstande, f.eks. depression, fibromyalgi, GI eller reproduktionsforstyrrelser, øvre luftvejsproblemer osv. i de foregående 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Diagnosticeret organisk eller medicininduceret alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni, bipolar)
- Andre neurologiske diagnoser (epilepsi, Parkinsons)
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Studieafslutning
1. maj 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2003
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2003
Først opslået (Skøn)
24. oktober 2003
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. januar 2007
Sidst verificeret
1. januar 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000951-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med shamanistisk healing
-
Henning BliddalOak Foundation; The Danish Rheumatism Association; The IMK FoundationAfsluttetRheumatoid arthritis
-
University of TromsoSorlandet Hospital HFIkke rekrutterer endnu
-
Misr International UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonCase Western Reserve University; Seattle Pacific UniversityAfsluttet
-
Chiang Mai UniversityTilmelding efter invitationPeri-implantat vævsrespons med brug af tilpassede healing abutmentsThailand
-
Instituto para el Desarrollo Biotecnológico y la...Corporación de Fomento de la Producción, ChileRekrutteringSårheling | Diabetisk fodsår associeret med type II diabetes mellitusChile
-
Ain Shams UniversityIkke rekrutterer endnuTandimplantater
-
VA Salt Lake City Health Care SystemIkke rekrutterer endnu
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH); Case Western Reserve University og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of Southern DenmarkUniversity of Aarhus; The Ministry of Science, Technology and Innovation...Afsluttet