- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00071474
Curación chamánica para mujeres con trastornos de la articulación temporomandibular (TMD)
22 de enero de 2007 actualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Este es un estudio de Fase I para examinar la viabilidad y seguridad de la sanación chamánica (espiritual) para el tratamiento de trastornos de la articulación temporomandibular (TTM).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sistemas tradicionales de curación, como el chamanismo, no se prestan fácilmente a los métodos de investigación convencionales, pero estudiar su eficacia es especialmente pertinente en el caso de enfermedades crónicas que involucran un componente emocional y que eluden los regímenes de tratamiento alopáticos.
Los trastornos de la articulación temporomandibular (TTM), que afectan hasta al 10 % de la población adulta, son un excelente ejemplo de tales afecciones.
Los resultados del tratamiento tradicional para el dolor de TMD a menudo son insatisfactorios.
Además, en mujeres de 25 a 55 años de edad (el grupo de edad y sexo más afectado), el TMD a menudo se asocia con depresión, ansiedad, trastornos del sueño, síntomas gastrointestinales, infecciones frecuentes y fibromialgia.
Debido a que estos síntomas múltiples y complejos sugieren una pérdida del espíritu o de la energía vital, pueden ser particularmente susceptibles al tratamiento mediante la curación chamánica (espiritual), cuyo objetivo es equilibrar los sistemas físicos, mentales y emocionales perturbados.
Este estudio de fase I desarrollará métodos para evaluar la curación chamánica como una intervención para TMD y evaluará la viabilidad de realizar ensayos clínicos aleatorios de curación chamánica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
25
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos
- Center for Health Research, Northwest
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 51 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 25 a 55 años
- TMD Research Diagnosis Criteria (RDC) diagnóstico clínico de dolor miofacial con o sin desplazamiento del disco, artralgia, artritis o artosis
- Tres o más condiciones sistémicas significativas, p. depresión, fibromialgia, trastornos gastrointestinales o reproductivos, problemas de las vías respiratorias superiores, etc. en los 2 años anteriores.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad mental importante orgánica o inducida por medicamentos diagnosticada (p. ej., esquizofrenia, trastorno bipolar)
- Otros diagnósticos neurológicos (epilepsia, Parkinson)
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2003
Finalización del estudio
1 de mayo de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2003
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2003
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2003
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2007
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2007
Última verificación
1 de enero de 2007
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la mandíbula
- Trastornos Craneomandibulares
- Enfermedades mandibulares
- Síndromes de dolor miofascial
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Síndrome de disfunción de la articulación temporomandibular
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000951-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .