- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00071474
Cura xamânica para mulheres com distúrbios da articulação temporomandibular (DTMs)
22 de janeiro de 2007 atualizado por: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Este é um estudo de Fase I para examinar a viabilidade e segurança da cura xamânica (espiritual) para o tratamento de distúrbios da articulação temporomandibular (DTMs).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sistemas tradicionais de cura, como o xamanismo, não se prestam prontamente aos métodos de pesquisa convencionais, mas estudar sua eficácia é especialmente pertinente no caso de condições crônicas que envolvem um componente emocional e que escapam aos regimes de tratamento alopáticos.
Os distúrbios da articulação temporomandibular (DTMs), que afetam até 10% da população adulta, são um excelente exemplo dessas condições.
Os resultados do tratamento tradicional para dor de DTM são frequentemente insatisfatórios.
Além disso, em mulheres de 25 a 55 anos (a faixa etária mais afetada), a DTM é freqüentemente encontrada em associação com depressão, ansiedade, distúrbios do sono, sintomas gastrointestinais, infecções frequentes e fibromialgia.
Como esses sintomas múltiplos e complexos sugerem uma perda de espírito ou energia vital, eles podem ser particularmente suscetíveis ao tratamento pela cura xamânica (espiritual), que visa equilibrar os sistemas físicos, mentais e emocionais perturbados.
Este estudo de fase I desenvolverá métodos para avaliar a cura xamânica como uma intervenção para DTM e avaliará a viabilidade de conduzir ensaios clínicos randomizados de cura xamânica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
25
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos
- Center for Health Research, Northwest
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 51 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 25 a 55 anos
- Critérios de diagnóstico de pesquisa de DTM (RDC) diagnóstico clínico de dor miofacial com ou sem deslocamento de disco, artralgia, artrite ou artrose
- Três ou mais condições sistêmicas significativas, por ex. depressão, fibromialgia, distúrbios gastrointestinais ou reprodutivos, problemas respiratórios superiores, etc. nos últimos 2 anos.
Critério de exclusão:
- Doença mental grave diagnosticada orgânica ou induzida por medicamentos (por exemplo, esquizofrenia, bipolar)
- Outros diagnósticos neurológicos (epilepsia, Parkinson)
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Nancy Vuckovic, MD, Center for Health Research, Northwest
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2003
Conclusão do estudo
1 de maio de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de outubro de 2003
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2003
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2003
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de janeiro de 2007
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2007
Última verificação
1 de janeiro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000951-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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