- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00073775
Epidemiology of Stress and the Metabolic Syndrome
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
The metabolic syndrome identifies the clustering of lipid abnormalities, hypertension, hyperglycemia and abdominal obesity. It is a common and strong contributor to heart disease and diabetes and disproportionably affects older persons. Animal and small clinical studies have suggested that psychosocial stress is a risk factor for the metabolic syndrome. Underlying mechanisms may be through activation of the hypothalamopituitary-adrenal (HPA) axis causing hypercortisolemia, and, partly in turn, elevated inflammation and decreased sex hormone levels. However, longitudinal data showing that psychosocial stress indeed contributes to the onset and sequelae of the metabolic syndrome in the population at large, are lacking.
DESIGN NARRATIVE:
The primary objectives are to conduct data-analyses and biological sample analyses to examine the effect of psychosocial stress, as indicated by mood problems (depressive symptoms) and stressful social circumstances (poverty, negative life events, occupational stress, lack of emotional support), on the onset and sequelae of the metabolic syndrome. Secondary objectives are to examine underlying biological mechanisms in the effect of psychosocial stress on the metabolic syndrome. The investigators will use available data from two ongoing longitudinal community-based studies among older persons: the Health Aging and Body Composition (Health ABC) study (n=3,075, mean age=74 years, 52%=female, 42% African American) and the InChianti study (n=1,453, mean age=69 years, 56%=female). In both studies psychosocial stress and the metabolic syndrome are well defined, longitudinal data on sequelae (CVD events and diabetes onset) and onset of the metabolic syndrome are available, and potentially underlying biological variables were, or will be, assessed including 24-h urinary cortisol, serum sex steroid hormones (estradiol, testosterone, SHBG, DHEAS) and inflammatory markers (IL-6, IL-10, TNF-alpha, CRP, and various soluble cytokine receptors). The results of this study will help in designing future intervention trials that evaluate whether reducing stress and/or its physiological consequences, either by pharmacological treatment or behavioral intervention, could reduce incidence of the metabolic syndrome in the older general population.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
There is no primary outcome
Časové okno: There is no time frame
|
There is no time frame
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marco Pahor, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1239
- R01HL072972 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkåneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy