- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00078052
Genetic Markers of Coronary Heart Disease in Type 2 Diabetes
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
BACKGROUND:
Coronary heart disease (CHD), as the leading cause of death in the United States, is of significant public health concern. Despite the knowledge that atherosclerosis is the underlying cause of CHD, the recognition that both genetic and environmental factors contribute to the occurrence of disease, and the identification of a large number of genetic and environmental factors that have been found to be associated with disease risk, the etiology of atherosclerosis with the later development CHD continues to be not very well understood.
DESIGN NARRATIVE:
The nested case-control study will determine whether variability in 20 genes belonging to endothelial and inflammatory dysfunction pathways is related to the risk of coronary heart disease (CHD) among men and women diagnosed with type 2 diabetes in two large ongoing prospective studies, the Nurses' Health Study (NHS) and Health Professionals' Follow-up Study (HPFS). This will be accomplished by combining two complementary approaches that are made possible by the recent advances in knowledge of the human genome and high-throughput genotyping technologies. The investigators will directly target functional variants in the coding regions of the candidate genes and also investigate the association between CHD and ancestral haplotypes at each locus. The specific aims are: 1. To identify novel variants in 10 candidate genes of the inflammatory, and endothelial dysfunction pathways that have not been systematically screened for polymorphisms by targeted resequencing; 2. To assess the relationship between functional variants in 20 candidate genes in the inflammatory and endothelial dysfunction pathways and risk of CHD among subjects with diabetes of the NHS and HPFS cohorts; 3. To identify the subset of polymorphisms that best capture the overall genetic variability at each locus (haplotype tagging single nucleotide polymorphisms (SNPs) or htSNPs) and investigate the association between CHD risk and the haplotypes defined by these htSNPs; 4. To examine individual SNPs as well as haplotypes in relation to biochemical markers of inflammation and endothelial activation such as CRP, ICAM-1, VCAM-1, E-selectin, and TNF-a in diabetic individuals; and 5. To examine gene-environment interactions in relation to CHD risk in diabetic subjects. By 2006, an estimated 820 cases of CHD will have been confirmed among diabetic men and women in the blood cohorts. The large size, prospective design, high follow-up rates, detailed and reliable long-term lifestyle and outcome information, and the availability of blood specimens make these cohorts a valuable and unique resource for studying genetic determinants of accelerated atherosclerosis in diabetic patients.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
cardiovascular disease
Časové okno: 1990-2006
|
1990-2006
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frank Hu, Harvard School of Public Health (HSPH)
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1236
- 5R01HL071981-04 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy