Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost biofeedbacku mozkových vln v léčbě fibromyalgie

16. srpna 2006 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Účinnost EEG biofeedbacku v léčbě fibromyalgie

Účelem této studie je zjistit, zda je nová forma biofeedbacku mozkových vln účinná při léčbě fibromyalgie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie (FM) je chronická porucha, která zahrnuje chronickou rozšířenou muskuloskeletální bolest typicky doprovázenou únavou, poruchami spánku, kognitivními potížemi, psychickými potížemi a poruchami fungování. Dosavadní léčba byla pouze částečně účinná a obvykle měla mírný přínos. Mnoho osob s FM zůstává trvale dysfunkční a často invalidní. To dalo pacientům větší impuls k tomu, aby hledali terapie komplementární a alternativní medicíny (CAM). V této studii bude ke snížení příznaků FM použita varianta biofeedbacku elektroencefalografu (EEG) známá jako Low Energy Neurofeedback System (LENS).

Účastníci této studie budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali buď LENS nebo placebo na několik sezení. Dotazník dopadu fibromyalgie bude použit k hodnocení účastníků na konci studie a při 3 a 6 měsíčních následných návštěvách.

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie s příznaky po dobu nejméně 1 roku
  • Vlastní hlášení o problémech s pozorností/koncentrací, pamětí, multitaskingem nebo jinými problémy s myšlením
  • Umět číst a rozumět anglicky
  • Schopnost navštěvovat léčebná sezení týdně a vracet se na plánované kontroly
  • Vhodné vyvážení průměrné delty (

Kritéria vyloučení:

  • Další chronický bolestivý stav zásadního významu
  • Současná chronická virová infekce
  • Aktuální jiný nestabilní zdravotní stav
  • Historie operace páteře, včetně krku
  • Psychologické vyšetření indikuje psychotické, sebevražedné, vražedné a/nebo návykové látky
  • Užívání dlouhodobě působících opioidních léků užívaných v nepřetržitém 24hodinovém dávkovacím schématu
  • Proud zapojený do soudních sporů týkajících se bolestivých stavů nebo hledání invalidity
  • Historie elektrokonvulzivní terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2003

Dokončení studie

1. května 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2004

První zveřejněno (Odhad)

25. března 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. srpna 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. srpna 2006

Naposledy ověřeno

1. srpna 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R21AT000930-01A2 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit