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Efficacia del biofeedback delle onde cerebrali nel trattamento della fibromialgia

16 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Efficacia del biofeedback EEG nel trattamento della fibromialgia

Lo scopo di questo studio è determinare se una nuova forma di biofeedback delle onde cerebrali è efficace nel trattamento della fibromialgia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia (FM) è un disturbo cronico che comporta dolore muscoloscheletrico cronico diffuso tipicamente accompagnato da affaticamento, disturbi del sonno, disturbi cognitivi, disagio psicologico e compromissione del funzionamento. I trattamenti fino ad oggi sono stati solo parzialmente efficaci e tipicamente di modesto beneficio. Molte persone con FM rimangono persistentemente disfunzionali e spesso disabili. Ciò ha dato maggiore impulso ai pazienti a cercare terapie di medicina complementare e alternativa (CAM). In questo studio, verrà utilizzata una variante del biofeedback dell'elettroencefalografo (EEG) noto come Low Energy Neurofeedback System (LENS) per ridurre i sintomi della FM.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere LENS o placebo per diverse sessioni. Il questionario sull'impatto della fibromialgia verrà utilizzato per valutare i partecipanti alla fine dello studio e alle visite di follow-up a 3 e 6 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di fibromialgia con sintomi da almeno 1 anno
  • Autovalutazione di avere difficoltà di attenzione/concentrazione, memoria, multi-tasking o altre difficoltà di pensiero
  • In grado di leggere e comprendere l'inglese
  • In grado di partecipare alle sessioni di trattamento settimanali e tornare per i follow-up pianificati
  • Equilibrio adeguato del delta medio (

Criteri di esclusione:

  • Altra condizione di dolore cronico di grande importanza
  • Infezione virale cronica in atto
  • Attuale altra condizione medica instabile
  • Storia di chirurgia spinale, compreso il collo
  • Lo screening psicologico indica psicotico, suicida, omicida e/o abuso di sostanze
  • Uso di farmaci oppioidi a lunga durata d'azione assunti con un programma di dosaggio continuo di 24 ore
  • Attuale coinvolto in contenziosi riguardanti la condizione del dolore o la ricerca di disabilità
  • Storia della terapia elettroconvulsivante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Doppio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2004

Primo Inserito (Stima)

25 marzo 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

18 agosto 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 agosto 2006

Ultimo verificato

1 agosto 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R21AT000930-01A2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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