Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność Brainwave Biofeedback w leczeniu fibromialgii

16 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Skuteczność EEG Biofeedback w leczeniu fibromialgii

Celem tego badania jest ustalenie, czy nowa forma biofeedbacku fal mózgowych jest skuteczna w leczeniu fibromialgii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia (FM) jest przewlekłym zaburzeniem, które obejmuje przewlekły uogólniony ból mięśniowo-szkieletowy, któremu zwykle towarzyszy zmęczenie, zaburzenia snu, dolegliwości poznawcze, stres psychiczny i upośledzenie funkcjonowania. Dotychczasowe metody leczenia były tylko częściowo skuteczne i zazwyczaj przynosiły niewielkie korzyści. Wiele osób z FM pozostaje uporczywie dysfunkcyjnych i często niepełnosprawnych. Dało to większy impuls pacjentom do poszukiwania terapii medycyny komplementarnej i alternatywnej (CAM). W tym badaniu do zmniejszenia objawów FM zostanie wykorzystany wariant biofeedbacku elektroencefalografu (EEG), znany jako Low Energy Neurofeedback System (LENS).

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania LENS lub placebo przez kilka sesji. Kwestionariusz wpływu fibromialgii zostanie wykorzystany do oceny uczestników pod koniec badania oraz podczas 3- i 6-miesięcznych wizyt kontrolnych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

40

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie fibromialgii z objawami przez co najmniej 1 rok
  • Samoopis dotyczący uwagi/koncentracji, pamięci, wielozadaniowości lub innych problemów z myśleniem
  • Potrafi czytać i rozumieć język angielski
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach terapeutycznych co tydzień i powrotu na zaplanowane wizyty kontrolne
  • Właściwa równowaga średniej delty (

Kryteria wyłączenia:

  • Inny przewlekły stan bólowy o dużym znaczeniu
  • Obecna przewlekła infekcja wirusowa
  • Obecny inny niestabilny stan zdrowia
  • Historia kręgosłupa, w tym szyi, chirurgia
  • Badania psychologiczne wskazują na psychotyczne, samobójcze, zabójcze i/lub nadużywanie substancji psychoaktywnych
  • Stosowanie długo działających leków opioidowych przyjmowanych w ciągłym 24-godzinnym schemacie dawkowania
  • Bieżący udział w sporach sądowych dotyczących dolegliwości bólowych lub poszukiwania niepełnosprawności
  • Historia terapii elektrowstrząsami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 marca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 sierpnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT000930-01A2 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj