- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00080184
Brainwave Biofeedbackin tehokkuus fibromyalgian hoidossa
EEG Biofeedbackin tehokkuus fibromyalgian hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia (FM) on krooninen sairaus, johon liittyy krooninen laajalle levinnyt tuki- ja liikuntaelinkipu, johon tyypillisesti liittyy väsymys, unihäiriöt, kognitiiviset vaivat, psyykkinen ahdistus ja toimintahäiriöt. Hoidot ovat tähän mennessä olleet vain osittain tehokkaita ja tyypillisesti vaatimattomia. Monet FM-potilaat ovat jatkuvasti toimintahäiriöitä ja usein vammaisia. Tämä on antanut potilaille enemmän sysäystä hakea täydentävää ja vaihtoehtoista lääketieteellistä (CAM) hoitoa. Tässä tutkimuksessa käytetään elektroenkefalografin (EEG) biofeedbackin muunnelmaa, joka tunnetaan nimellä Low Energy Neurofeedback System (LENS), vähentämään FM-oireita.
Tämän tutkimuksen osallistujat määrätään satunnaisesti saamaan joko LENSiä tai lumelääkettä useiden istuntojen ajan. Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomaketta käytetään osallistujien arvioimiseen tutkimuksen lopussa sekä 3 ja 6 kuukauden seurantakäynneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi oireilla vähintään 1 vuoden ajan
- Oma raportti keskittymis-, muisti-, moniajo- tai muista ajatteluvaikeuksista
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
- Pystyy osallistumaan hoitojaksoihin viikoittain ja palaamaan suunniteltuihin seurantaan
- Keskimääräisen deltan sopiva tasapaino (
Poissulkemiskriteerit:
- Muu krooninen kiputila, jolla on suuri merkitys
- Nykyinen krooninen virusinfektio
- Nykyinen muu epävakaa sairaus
- Selkärangan, mukaan lukien niska, leikkaushistoria
- Psykologinen seulonta viittaa psykoottiseen, itsemurhaan, murhaan ja/tai päihteiden väärinkäyttöön
- Pitkävaikutteisten opioidilääkkeiden käyttö jatkuvan 24 tunnin annostusohjelman mukaisesti
- Hän on tällä hetkellä osallisena kiputilaa koskevissa riita-asioissa tai hakee työkyvyttömyyttä
- Sähkökonvulsiivisen hoidon historia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT000930-01A2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .