- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00080184
Effektiviteten av Brainwave Biofeedback vid behandling av fibromyalgi
Effektiviteten av EEG-biofeedback vid behandling av fibromyalgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi (FM) är en kronisk sjukdom som involverar kronisk utbredd muskel- och skelettsmärta som vanligtvis åtföljs av trötthet, sömnstörningar, kognitiva besvär, psykiska besvär och funktionsnedsättningar. Behandlingarna har hittills endast varit delvis effektiva och vanligtvis till måttliga fördelar. Många personer med FM förblir ihållande dysfunktionella och ofta handikappade. Detta har gett större drivkraft för patienter att söka kompletterande och alternativ medicin (CAM) terapier. I denna studie kommer en variant av elektroencefalograf (EEG) biofeedback känd som Low Energy Neurofeedback System (LENS) att användas för att minska FM-symtom.
Deltagarna i denna studie kommer att slumpmässigt tilldelas för att få antingen LENS eller placebo under flera sessioner. Fibromyalgieffektenkäten kommer att användas för att bedöma deltagarna i slutet av studien och vid de 3 och 6 månader långa uppföljningsbesöken.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av fibromyalgi med symtom i minst 1 år
- Självrapport om att ha uppmärksamhet/koncentration, minne, multitasking eller andra tankesvårigheter
- Kunna läsa och förstå engelska
- Kan närvara vid behandlingstillfällen veckovis och återkomma för planerade uppföljningar
- Lämplig balans mellan genomsnittligt delta (
Exklusions kriterier:
- Andra kroniska smärttillstånd av stor betydelse
- Aktuell kronisk virusinfektion
- Aktuellt annat instabilt medicinskt tillstånd
- Historik av spinal, inklusive nacke, operation
- Psykologisk screening indikerar psykotiskt, självmords-, mord- och/eller drogmissbruk
- Användning av långverkande opioidmedicin som tas på ett kontinuerligt 24-timmars doseringsschema
- Aktuell involverad i rättstvister angående smärttillstånd eller sökande funktionshinder
- Historik av elektrokonvulsiv terapi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT000930-01A2 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fibromyalgi
-
University of AberdeenAvslutadFibromyalgi | Fibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärStorbritannien
-
Eli Lilly and CompanyAvslutadFibromyalgi, primär | Fibromyalgi, sekundärMexiko
-
Rasmia ElgoharyHar inte rekryterat ännu
-
Spaulding Rehabilitation HospitalHar inte rekryterat ännu
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännu
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...Avslutad
-
University of UtahAvslutad
-
State University of New York - Upstate Medical...AvslutadFibromyalgi, primärFörenta staterna
-
University of Sao Paulo General HospitalFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloAvslutad
Kliniska prövningar på Low Energy Neurofeedback-system
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadKarcinom, hepatocellulärtFrankrike, Tyskland, Italien, Spanien
-
Angiodynamics, Inc.AvslutadAdenokarcinom i bukspottkörtelnItalien
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAvslutad
-
DePuy InternationalAvslutadArtroplastik, Ersättning, KnäIrland
-
Optimal Acuity CorporationBochner Eye InstituteHar inte rekryterat ännuÅldersrelaterad makuladegenerationKanada
-
Duke UniversityIndragen
-
Centre d'Etudes et de Recherche pour l'Intensification...AvslutadDiabetes mellitus, typ 1 | Diabetes mellitus, spröd | Sluten slingaFrankrike
-
Tianjin Anding HospitalRekryteringFriska | ÅngestsyndromKina