Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​Brainwave Biofeedback i behandlingen af ​​fibromyalgi

16. august 2006 opdateret af: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Effektiviteten af ​​EEG-biofeedback i behandlingen af ​​fibromyalgi

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en ny form for hjernebølgebiofeedback er effektiv i behandlingen af ​​fibromyalgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi (FM) er en kronisk lidelse, der involverer kroniske udbredte smerter i bevægeapparatet, typisk ledsaget af træthed, søvnforstyrrelser, kognitive plager, psykiske lidelser og funktionsnedsættelser. Behandlinger til dato har kun været delvist effektive og typisk med beskeden fordel. Mange personer med FM forbliver vedvarende dysfunktionelle og ofte handicappede. Dette har givet patienterne større tilskyndelse til at søge komplementær og alternativ medicin (CAM) behandlinger. I denne undersøgelse vil en variant af elektroencefalograf (EEG) biofeedback kendt som Low Energy Neurofeedback System (LENS) blive brugt til at reducere FM-symptomer.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten LENS eller placebo i flere sessioner. Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere deltagerne ved afslutningen af ​​undersøgelsen og ved de 3- og 6-måneders opfølgningsbesøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

40

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fibromyalgi med symptomer i mindst 1 år
  • Selvrapportering om at have opmærksomhed/koncentration, hukommelse, multi-tasking eller andre tænkevanskeligheder
  • Kan læse og forstå engelsk
  • Kan deltage i behandlingssessioner ugentligt og vende tilbage til planlagte opfølgninger
  • Passende balance mellem gennemsnitlig delta (

Ekskluderingskriterier:

  • Anden kronisk smertetilstand af stor betydning
  • Aktuel kronisk virusinfektion
  • Aktuel anden ustabil medicinsk tilstand
  • Rygmarvshistorie, herunder nakke, kirurgi
  • Psykologisk screening indikerer psykotisk, selvmords-, drabs- og/eller stofmisbrug
  • Brug af langtidsvirkende opioidmedicin taget på et kontinuerligt 24-timers doseringsskema
  • Aktuel involveret i retssager vedrørende smertetilstand eller søger handicap
  • Anamnese med elektrokonvulsiv terapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2003

Studieafslutning

1. maj 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2004

Først opslået (Skøn)

25. marts 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

18. august 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. august 2006

Sidst verificeret

1. august 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R21AT000930-01A2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner