Eficácia do Biofeedback de Ondas Cerebrais no Tratamento da Fibromialgia
Eficácia do biofeedback EEG no tratamento da fibromialgia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia (FM) é um distúrbio crônico que envolve dor musculoesquelética crônica generalizada, geralmente acompanhada de fadiga, sono desordenado, queixas cognitivas, sofrimento psicológico e prejuízos no funcionamento. Até o momento, os tratamentos têm sido apenas parcialmente eficazes e geralmente com benefícios modestos. Muitas pessoas com FM permanecem persistentemente disfuncionais e muitas vezes incapacitadas. Isso deu maior ímpeto para os pacientes buscarem terapias de medicina complementar e alternativa (CAM). Neste estudo, uma variante do biofeedback eletroencefalográfico (EEG) conhecida como Low Energy Neurofeedback System (LENS) será usada para reduzir os sintomas da FM.
Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber LENS ou placebo por várias sessões. O Questionário de Impacto da Fibromialgia será usado para avaliar os participantes no final do estudo e nas visitas de acompanhamento de 3 e 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de fibromialgia com sintomas há pelo menos 1 ano
- Auto-relato de ter atenção/concentração, memória, multitarefa ou outras dificuldades de pensamento
- Capaz de ler e entender inglês
- Capaz de comparecer às sessões de tratamento semanalmente e retornar para acompanhamentos planejados
- Equilíbrio adequado do delta médio (
Critério de exclusão:
- Outra condição de dor crônica de grande importância
- Infecção viral crônica atual
- Outra condição médica instável atual
- História da coluna vertebral, incluindo pescoço, cirurgia
- A triagem psicológica indica psicóticos, suicidas, homicidas e/ou abuso de substâncias
- Uso de medicação opioide de ação prolongada em regime de dosagem contínua de 24 horas
- Atualmente envolvido em litígio relativo à condição de dor ou buscando incapacidade
- História da eletroconvulsoterapia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000930-01A2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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