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Wirksamkeit von Brainwave Biofeedback bei der Behandlung von Fibromyalgie

16. August 2006 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Wirksamkeit von EEG-Biofeedback bei der Behandlung von Fibromyalgie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine neue Form des Gehirnwellen-Biofeedbacks bei der Behandlung von Fibromyalgie wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie (FM) ist eine chronische Erkrankung, bei der es zu chronischen, weit verbreiteten muskuloskelettalen Schmerzen kommt, die typischerweise von Müdigkeit, Schlafstörungen, kognitiven Beschwerden, psychischem Stress und Funktionsstörungen begleitet werden. Bisherige Behandlungen waren nur teilweise wirksam und typischerweise von bescheidenem Nutzen. Viele Menschen mit FM bleiben dauerhaft funktionsgestört und oft behindert. Dies hat den Patienten einen größeren Anstoß gegeben, sich nach komplementär- und alternativmedizinischen (CAM) Therapien umzusehen. In dieser Studie wird eine Variante des Elektroenzephalographen (EEG)-Biofeedbacks, bekannt als Low Energy Neurofeedback System (LENS), verwendet, um FM-Symptome zu reduzieren.

Die Teilnehmer dieser Studie erhalten nach dem Zufallsprinzip entweder LENS oder ein Placebo für mehrere Sitzungen. Der Fibromyalgie-Auswirkungsfragebogen wird verwendet, um die Teilnehmer am Ende der Studie und bei den 3- und 6-Monats-Follow-up-Besuchen zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

40

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239-3098
        • Oregon Health & Science University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose Fibromyalgie mit Symptomen seit mindestens 1 Jahr
  • Selbstbericht über Aufmerksamkeits-/Konzentrations-, Gedächtnis-, Multitasking- oder andere Denkschwierigkeiten
  • Englisch lesen und verstehen können
  • Kann wöchentlich an Behandlungssitzungen teilnehmen und für geplante Nachuntersuchungen zurückkehren
  • Angemessenes Gleichgewicht des durchschnittlichen Deltas (

Ausschlusskriterien:

  • Anderer chronischer Schmerzzustand von großer Bedeutung
  • Aktuelle chronische Virusinfektion
  • Aktueller anderer instabiler Gesundheitszustand
  • Geschichte der Wirbelsäulen-, einschließlich Hals-, Chirurgie
  • Psychologisches Screening weist auf psychotischen, selbstmörderischen, mörderischen und/oder Drogenmissbrauch hin
  • Verwendung von langwirksamen Opioid-Medikamenten, die nach einem kontinuierlichen 24-Stunden-Dosierungsplan eingenommen werden
  • Derzeit in Rechtsstreitigkeiten bezüglich Schmerzzuständen oder der Suche nach Behinderung verwickelt
  • Geschichte der Elektrokrampftherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2003

Studienabschluss

1. Mai 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. März 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. März 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

18. August 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. August 2006

Zuletzt verifiziert

1. August 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • R21AT000930-01A2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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