線維筋痛症の治療における脳波バイオフィードバックの有効性
この研究の目的は、新しい形態の脳波バイオフィードバックが線維筋痛症の治療に有効かどうかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
線維筋痛症 (FM) は、典型的には疲労、睡眠障害、認知的愁訴、精神的苦痛、および機能障害を伴う慢性的な広範囲の筋骨格痛を伴う慢性障害です。 これまでの治療法は、部分的にしか効果がなく、通常は中程度の利益しかありませんでした。 FM 患者の多くは、持続的に機能不全のままであり、しばしば障害を負っています。 これにより、患者は補完代替医療 (CAM) 療法を求めるようになりました。 この研究では、低エネルギー ニューロフィードバック システム (LENS) として知られる脳波計 (EEG) バイオフィードバックの一種を使用して、FM 症状を軽減します。
この研究の参加者は、いくつかのセッションでLENSまたはプラセボのいずれかを受け取るようにランダムに割り当てられます。 線維筋痛症影響アンケートを使用して、研究の終了時および3か月および6か月の追跡訪問時に参加者を評価します。
研究の種類
介入
入学
40
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239-3098
- Oregon Health & Science University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -少なくとも1年間症状がある線維筋痛症の診断
- 注意力/集中力、記憶力、マルチタスク、またはその他の思考障害があるという自己報告
- 英語を読んで理解できる
- 毎週の治療セッションに参加し、計画されたフォローアップのために戻ることができる
- 平均デルタの適切なバランス (
除外基準:
- その他の重要な慢性疼痛状態
- 現在の慢性ウイルス感染症
- 現在のその他の不安定な病状
- 首を含む脊椎の病歴、手術
- 心理学的スクリーニングは、精神病、自殺、殺人、および/または薬物乱用を示します
- 24 時間連続投与スケジュールで長時間作用型オピオイド薬を服用している
- 現在、痛みの状態に関する訴訟または障害を求める訴訟に関与している
- 電気けいれん療法の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年12月1日
研究の完了
2006年5月1日
試験登録日
最初に提出
2004年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年3月24日
最初の投稿 (見積もり)
2004年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2006年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2006年8月16日
最終確認日
2006年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。