Eficacia de la biorretroalimentación de ondas cerebrales en el tratamiento de la fibromialgia
Eficacia de la biorretroalimentación EEG en el tratamiento de la fibromialgia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia (FM) es un trastorno crónico que implica un dolor musculoesquelético crónico generalizado que suele acompañarse de fatiga, trastornos del sueño, quejas cognitivas, angustia psicológica y deficiencias en el funcionamiento. Los tratamientos hasta la fecha han sido solo parcialmente efectivos y, por lo general, de beneficio modesto. Muchas personas con FM permanecen persistentemente disfuncionales y, a menudo, discapacitadas. Esto ha dado un mayor impulso para que los pacientes busquen terapias de medicina alternativa y complementaria (MCA). En este estudio, se utilizará una variante de biorretroalimentación de electroencefalograma (EEG) conocida como sistema de neurorretroalimentación de baja energía (LENS) para reducir los síntomas de la FM.
Los participantes en este estudio serán asignados al azar para recibir LENS o placebo durante varias sesiones. El Cuestionario de impacto de la fibromialgia se utilizará para evaluar a los participantes al final del estudio y en las visitas de seguimiento a los 3 y 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239-3098
- Oregon Health & Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia con síntomas durante al menos 1 año
- Autoinforme de tener atención/concentración, memoria, multitarea u otras dificultades de pensamiento
- Capaz de leer y entender inglés.
- Capaz de asistir a las sesiones de tratamiento semanalmente y regresar para los seguimientos planificados
- Balance apropiado del delta promedio (
Criterio de exclusión:
- Otra condición de dolor crónico de gran importancia
- Infección viral crónica actual
- Otra condición médica inestable actual
- Antecedentes de cirugía espinal, incluido el cuello.
- La evaluación psicológica indica psicosis, suicidio, homicidio y/o abuso de sustancias
- Uso de medicamentos opioides de acción prolongada tomados en un horario continuo de dosificación de 24 horas
- Actual involucrado en litigios relacionados con el dolor o la búsqueda de discapacidad
- Historia de la terapia electroconvulsiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R21AT000930-01A2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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