Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening pro výzkumné subjekty s onemocněním předního segmentu

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Screeningová studie pro hodnocení a diagnostiku potenciálních výzkumných subjektů s onemocněním předního segmentu

Tato studie identifikuje pacienty s onemocněním předního segmentu, kteří mohou být způsobilí k účasti na současných nebo budoucích NEI studiích o tomto onemocnění. Onemocnění předního segmentu zahrnuje všechny poruchy, které postihují povrch oka, přední komoru, duhovku a řasnaté těleso a čočku oka. Povrch oka se skládá z rohovky, spojivky, očních víček, slzných a meibomských žláz a propojených nervů.

Pro tuto screeningovou studii mohou být způsobilí pacienti jakéhokoli věku s onemocněním předního segmentu. Účastníci budou hodnoceni pomocí některých nebo všech následujících testů a postupů v závislosti na povaze jejich očního problému:

  • Lékařská anamnéza a krátké fyzikální vyšetření.
  • Oční vyšetření včetně měření zrakové ostrosti (oční tabulka) a očního tlaku, vyšetření zornic, očních pohybů, struktur v přední části oka (rohovka, spojivka atd.), čočky a struktur v zadní části oka oko (sítnice, zrakový nerv atd.).
  • Fotografie oka, které pomohou posoudit stav rohovky a spojivky a zhodnotit případné změny, které mohou nastat v budoucnu.
  • Posouzení stavu trhlin a povrchu. Množství slz, které mohou oči vyvolat, se měří umístěním malého kousku sterilního papíru do koutku oka každých 5 minut. Pro zjištění zdravotního stavu povrchu oka se do očí vkládají speciální oranžové a zelené barvivo.
  • Biopsie rohovky nebo spojivky. Malý vzorek tkáně z povrchu oka může být odebrán pro laboratorní vyšetření, aby se pomohl diagnostikovat stav, který není jasný. Při tomto postupu se oko znecitliví anestetickými očními kapkami. Odebere se potřebná tkáň, do oka se umístí antibiotická mast, aby se zabránilo infekci, a přes oko se může umístit náplast na 12 až 24 hodin.
  • Odběr krve pro testy ke studiu příčiny oční choroby pacienta.
  • Další diagnostické testy podle potřeby.
  • Testování DNA k hledání genetického vzoru spojeného s očním onemocněním pacienta.

Pacientům, kteří budou shledáni způsobilými pro studii NEI, bude nabídnuta účast v této studii. Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro současné studie, budou informováni o možnostech léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o screeningový protokol, který umožní klinickým lékařům NEI vyšetřit pacienty s očními chorobami za účelem identifikace těch, kteří mohou být způsobilí k účasti na jiných studiích NEI o onemocnění předního segmentu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:

Aby se pacient mohl zúčastnit této screeningové studie, musí mít v anamnéze onemocnění předního segmentu. Způsobilí jsou pacienti všech věkových kategorií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

13. července 2004

Dokončení studie

20. srpna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

20. srpna 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040241
  • 04-EI-0241

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

3
Předplatit