- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00088348
Screening pro výzkumné subjekty s onemocněním předního segmentu
Screeningová studie pro hodnocení a diagnostiku potenciálních výzkumných subjektů s onemocněním předního segmentu
Tato studie identifikuje pacienty s onemocněním předního segmentu, kteří mohou být způsobilí k účasti na současných nebo budoucích NEI studiích o tomto onemocnění. Onemocnění předního segmentu zahrnuje všechny poruchy, které postihují povrch oka, přední komoru, duhovku a řasnaté těleso a čočku oka. Povrch oka se skládá z rohovky, spojivky, očních víček, slzných a meibomských žláz a propojených nervů.
Pro tuto screeningovou studii mohou být způsobilí pacienti jakéhokoli věku s onemocněním předního segmentu. Účastníci budou hodnoceni pomocí některých nebo všech následujících testů a postupů v závislosti na povaze jejich očního problému:
- Lékařská anamnéza a krátké fyzikální vyšetření.
- Oční vyšetření včetně měření zrakové ostrosti (oční tabulka) a očního tlaku, vyšetření zornic, očních pohybů, struktur v přední části oka (rohovka, spojivka atd.), čočky a struktur v zadní části oka oko (sítnice, zrakový nerv atd.).
- Fotografie oka, které pomohou posoudit stav rohovky a spojivky a zhodnotit případné změny, které mohou nastat v budoucnu.
- Posouzení stavu trhlin a povrchu. Množství slz, které mohou oči vyvolat, se měří umístěním malého kousku sterilního papíru do koutku oka každých 5 minut. Pro zjištění zdravotního stavu povrchu oka se do očí vkládají speciální oranžové a zelené barvivo.
- Biopsie rohovky nebo spojivky. Malý vzorek tkáně z povrchu oka může být odebrán pro laboratorní vyšetření, aby se pomohl diagnostikovat stav, který není jasný. Při tomto postupu se oko znecitliví anestetickými očními kapkami. Odebere se potřebná tkáň, do oka se umístí antibiotická mast, aby se zabránilo infekci, a přes oko se může umístit náplast na 12 až 24 hodin.
- Odběr krve pro testy ke studiu příčiny oční choroby pacienta.
- Další diagnostické testy podle potřeby.
- Testování DNA k hledání genetického vzoru spojeného s očním onemocněním pacienta.
Pacientům, kteří budou shledáni způsobilými pro studii NEI, bude nabídnuta účast v této studii. Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro současné studie, budou informováni o možnostech léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA ZPŮSOBILOSTI:
Aby se pacient mohl zúčastnit této screeningové studie, musí mít v anamnéze onemocnění předního segmentu. Způsobilí jsou pacienti všech věkových kategorií.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 040241
- 04-EI-0241
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Oční nemoci
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoVzdělávání ošetřovatelství | Simulační trénink | Eye TrackerKrocan
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... a další spolupracovníciDokončenoPoruchy komunikace | Svépomocná zařízení | Technologie Eye-Gaze | Těžká tělesná postiženíŠvédsko
-
Peking UniversityNeznámýMelanom (kůže) | Bazaliom | Spinocelulární karcinom in situ | Oční nádor | Melanom na místě | Nevus Eye | Karcinom mazové žlázy očního víčka