Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování dopaminových receptorů pomocí pozitronové emisní tomografie pomocí indikátoru [11C]NNC-112

3. března 2008 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Celotělová studie [11C]NNC-112 PET zobrazování dopaminových D1 receptorů

Tato studie bude zkoumat použití [11C]NNC-112 při skenování pozitronovou emisní tomografií (PET). PET je technika, která využívá radioaktivní izotopy zvané tracery k poskytování obrazů mozku. Izotopy vstřikované do těla časem ztrácejí svou "radioaktivní sílu" a vysílají paprsky, které mohou být zachyceny a "viděny" speciálními detektory připojenými k počítači. Počítač pak udělá obrázek o mozku. Tato studie bude zkoumat distribuci v těle nového indikátoru nazvaného [11C]NNC-112.

Pro tuto studii mohou být způsobilí zdraví normální dobrovolníci ve věku 18 až 70 let. Kandidáti jsou vyšetřeni fyzikálním vyšetřením a testy krve a moči, včetně screeningu drog v moči. Ženy do 55 let si také nechají udělat těhotenský test.

Účastníci mají PET sken pomocí indikátoru [11C]NNC-112. Pro tento postup se do žíly na paži subjektu umístí katetr (malá plastová trubička) pro injekci indikátoru. Poté objekt leží na lůžku skeneru. Po předběžném "přenosovém skenu" se injikuje indikátor a po dobu asi 2 hodin se odeberou PET skeny od hlavy do stehna, aby se ukázalo rozložení radioaktivity v těle. Krevní tlak, dechová frekvence a srdeční frekvence jsou kontrolovány před a po injekci indikátoru a vzorky krve a moči jsou odebírány po PET skenu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Abnormality v dopaminergní neurotransmisi se podílejí na několika neurodegenerativních a psychiatrických poruchách, jako je Parkinsonova choroba, schizofrenie, porucha pozornosti s hyperaktivitou a drogová závislost. Mezi dopaminovými (DA) receptory se předpokládá, že D1 receptory se účastní regulace motorické a kognitivní aktivity modulací DAergické funkce. Neuroreceptorové zobrazování pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a jednofotonové emisní počítačové tomografie (SPECT) umožňuje in vivo kvantifikaci hustoty a distribuce D1 receptorů u lidí. Nedávno byl vyvinut nový a lepší PET radioligand pro in vivo kvantifikaci D1 receptorů v extrastriatálních oblastech. [11C]NNC-112 je D1 radioindikátor s vysokou specifickou až nespecifickou vazbou, díky čemuž je vhodný pro zobrazování nízkohustotních D1 receptorů v extrastriatálních oblastech, jako je neokortex. Několik studií na lidech potvrdilo potenciál tohoto radioaktivního indikátoru, nicméně dozimetrické studie [11C]NNC-112 u lidí dosud nebyly provedeny.

Specifickým cílem tohoto protokolu je odhadnout radiaci absorbované dávky [11C]NNC-112 u lidských subjektů. Pro tento účel navrhujeme provést kinetickou celotělovou zobrazovací studii [11C]NNC-112 u zdravých lidských subjektů. Předpokládáme, že úroveň radiace absorbovaných dávek [11C]NNC-112 u lidí bude v mezích, a proto bychom měli být schopni přejít do další fáze našeho zobrazovacího výzkumu, kde budeme tento radioligand používat k měření hustota a distribuce D1 receptorů u Parkinsonovy choroby.

Typ studie

Intervenční

Zápis

10

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ

Všichni jedinci musí být zdraví a ve věku 18-70 let.

VYLUČOVACÍ KRITÉRIA

Současné psychiatrické onemocnění, zneužívání návykových látek nebo závažné systémové onemocnění na základě anamnézy a fyzického vyšetření

Laboratorní testy s klinicky významnými abnormalitami

Více než střední hypertenze

Jakákoli předchozí účast na jiných výzkumných protokolech v minulém roce, které zahrnují záření, s výjimkou prostých rentgenových studií (tj. rentgenů hrudníku).

Těhotenství a kojení

Pozitivní HIV test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2004

Dokončení studie

1. března 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2004

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. března 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. března 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 040170
  • 04-M-0170

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na [11C]NNC-112

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit