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Imagerie par tomographie par émission de positrons des récepteurs de la dopamine à l'aide du traceur [11C]NNC-112

3 mars 2008 mis à jour par: National Institute of Mental Health (NIMH)

Étude corps entier de [11C]NNC-112 Imagerie TEP des récepteurs dopaminergiques D1

Cette étude examinera l'utilisation de [11C]NNC-112 dans la tomographie par émission de positrons (TEP). La TEP est une technique qui utilise des isotopes radioactifs appelés traceurs pour fournir des images du cerveau. Injectés dans le corps, les isotopes perdent leur "force radioactive" avec le temps, émettant des rayons qui peuvent être captés et "vus" par des détecteurs spéciaux connectés à un ordinateur. L'ordinateur fait alors une image du cerveau. Cette étude examinera la distribution dans le corps d'un nouveau traceur appelé [11C]NNC-112.

Des volontaires normaux en bonne santé âgés de 18 à 70 ans peuvent être éligibles pour cette étude. Les candidats sont sélectionnés avec un examen physique et des analyses de sang et d'urine, y compris un dépistage de drogue dans l'urine. Les femmes jusqu'à 55 ans ont également un test de grossesse.

Les participants ont un PET scan à l'aide du traceur [11C]NNC-112. Pour cette procédure, un cathéter (petit tube en plastique) est placé dans une veine du bras du sujet pour injecter le traceur. Ensuite, le sujet est allongé sur le lit du scanner. Après un "scan de transmission" préliminaire, le traceur est injecté, et des scans TEP sont effectués de la tête au haut de la cuisse sur une période d'environ 2 heures pour montrer la distribution de la radioactivité dans le corps. La pression artérielle, la fréquence respiratoire et la fréquence cardiaque sont contrôlées avant et après l'injection du traceur, et des échantillons de sang et d'urine sont prélevés après le PET scan.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des anomalies de la neurotransmission dopaminergique ont été impliquées dans plusieurs troubles neurodégénératifs et psychiatriques, tels que la maladie de Parkinson, la schizophrénie, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité et la toxicomanie. Parmi les récepteurs dopaminergiques (DA), les récepteurs D1 seraient impliqués dans la régulation de l'activité motrice et cognitive en modulant la fonction DAergique. L'imagerie des neurorécepteurs avec la tomographie par émission de positrons (TEP) et la tomographie informatisée d'émission de photons uniques (SPECT) permet la quantification in vivo de la densité et de la distribution des récepteurs D1 chez l'homme. Récemment, un radioligand PET nouveau et supérieur pour la quantification in vivo des récepteurs D1 dans les régions extrastriées a été développé. [11C]NNC-112 est un radiotraceur D1 avec une forte liaison spécifique à non spécifique, ce qui le rend adapté à l'imagerie des récepteurs D1 à faible densité dans les régions extrastriées telles que le néocortex. Plusieurs études chez l'homme ont confirmé le potentiel de ce radiotraceur, cependant, à ce jour, aucune étude de dosimétrie du [11C]NNC-112 chez l'homme n'a été réalisée.

L'objectif spécifique de ce protocole est d'estimer les doses absorbées par le rayonnement de [11C] NNC-112 chez des sujets humains. À cette fin, nous proposons de réaliser une étude d'imagerie cinétique du corps entier de [11C]NNC-112 chez des sujets humains sains. Nous émettons l'hypothèse que le niveau de doses absorbées par le rayonnement de [11C]NNC-112 chez l'homme sera dans les limites, et par conséquent, nous devrions pouvoir passer à la prochaine étape de nos recherches en imagerie, où nous utiliserons ce radioligand pour mesurer la densité et la distribution des récepteurs D1 dans la maladie de Parkinson.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

10

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

CRITÈRE D'INTÉGRATION

Tous les sujets doivent être en bonne santé et âgés de 18 à 70 ans.

CRITÈRE D'EXCLUSION

Maladie psychiatrique actuelle, toxicomanie ou maladie systémique grave basée sur les antécédents et l'examen physique

Tests de laboratoire présentant des anomalies cliniquement significatives

Hypertension plus que modérée

Toute participation antérieure à d'autres protocoles de recherche au cours de la dernière année impliquant des radiations, à l'exception des études de radiographie standard (c'est-à-dire des radiographies pulmonaires).

La grossesse et l'allaitement

Test VIH positif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2004

Première publication (Estimation)

28 juillet 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

4 mars 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2008

Dernière vérification

1 mars 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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