トレーサー[11C]NNC-112を用いたドーパミン受容体の陽電子放出断層撮影イメージング
[11C]NNC-112 PET イメージングによるドーパミン D1 受容体の全身研究
この研究では、陽電子放出断層撮影法 (PET) スキャンにおける [11C] NNC-112 の使用を調査します。 PET は、トレーサーと呼ばれる放射性同位元素を使用して脳の画像を提供する技術です。 体内に注入されたアイソトープは、時間の経過とともに「放射能」を失い、コンピュータに接続された特別な検出器によって検出され「見る」ことができる光線を放出します。 次に、コンピューターは脳の画像を作成します。 この研究では、[11C]NNC-112 と呼ばれる新しいトレーサーの体内分布を調べます。
18 歳から 70 歳までの健康で正常なボランティアは、この研究の対象となる場合があります。 候補者は、身体検査、血液検査、尿中薬物検査を含む尿検査でスクリーニングされます。 55歳までの女性も妊娠検査を受けています。
参加者は、[11C]NNC-112 トレーサーを使用して PET スキャンを受けます。 この手順では、トレーサーを注入するために、カテーテル (小さなプラスチック チューブ) を患者の腕の静脈に挿入します。 次に、被験者はスキャナーベッドに横になります。 予備的な「透過スキャン」の後、トレーサーを注入し、頭部から太ももの上部まで約 2 時間かけて PET スキャンを行い、体内の放射能の分布を示します。 トレーサーの注入前後に血圧、呼吸数、心拍数をチェックし、PETスキャン後に血液と尿のサンプルを採取します。
調査の概要
詳細な説明
ドーパミン作動性神経伝達の異常は、パーキンソン病、統合失調症、注意欠陥多動性障害、薬物依存など、いくつかの神経変性疾患および精神疾患に関与しています。 ドーパミン (DA) 受容体の中で、D1 受容体は、DA作動性機能を調節することにより、運動および認知活動の調節に関与していると理解されています。 陽電子放出断層撮影法 (PET) と単一光子放出コンピューター断層撮影法 (SPECT) による神経受容体イメージングにより、ヒトの D1 受容体の密度と分布を in vivo で定量化できます。 最近、線条体外領域における D1 受容体の in vivo 定量化のための新しい優れた PET 放射性リガンドが開発されました。 [11C] NNC-112 は、非特異的結合に対して高い特異性を持つ D1 放射性トレーサーであり、新皮質などの線条体外領域の低密度 D1 受容体のイメージングに適しています。 ヒトを対象としたいくつかの研究により、この放射性トレーサーの可能性が確認されましたが、現在まで、ヒトにおける [11C]NNC-112 の線量測定研究は実施されていません。
このプロトコルの具体的な目的は、ヒト被験者における [11C] NNC-112 の放射線吸収線量を推定することです。 この目的のために、[11C] NNC-112 の動的全身イメージング研究を健康なヒト被験者で実施することを提案します。 ヒトにおける[11C]NNC-112の放射線吸収線量のレベルは限界内にあり、その結果、この放射性リガンドを使用して測定するイメージング研究の次の段階に進むことができるはずであるという仮説を立てています。パーキンソン病における D1 受容体の密度と分布。
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
すべての被験者は、健康で 18 ~ 70 歳である必要があります。
除外基準
-現在の精神疾患、薬物乱用、または病歴と身体検査に基づく重度の全身性疾患
臨床的に重大な異常を伴う臨床検査
中等度以上の高血圧
過去 1 年以内に放射線を含む他の研究プロトコルに参加したことがあるが、単純な X 線検査 (すなわち、胸部 X 線) を除く。
妊娠と授乳
HIV検査陽性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Abi-Dargham A, Martinez D, Mawlawi O, Simpson N, Hwang DR, Slifstein M, Anjilvel S, Pidcock J, Guo NN, Lombardo I, Mann JJ, Van Heertum R, Foged C, Halldin C, Laruelle M. Measurement of striatal and extrastriatal dopamine D1 receptor binding potential with [11C]NNC 112 in humans: validation and reproducibility. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Feb;20(2):225-43. doi: 10.1097/00004647-200002000-00003.
- Abi-Dargham A, Mawlawi O, Lombardo I, Gil R, Martinez D, Huang Y, Hwang DR, Keilp J, Kochan L, Van Heertum R, Gorman JM, Laruelle M. Prefrontal dopamine D1 receptors and working memory in schizophrenia. J Neurosci. 2002 May 1;22(9):3708-19. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-09-03708.2002.
- Andersen PH, Gronvald FC, Hohlweg R, Hansen LB, Guddal E, Braestrup C, Nielsen EB. NNC-112, NNC-687 and NNC-756, new selective and highly potent dopamine D1 receptor antagonists. Eur J Pharmacol. 1992 Aug 14;219(1):45-52. doi: 10.1016/0014-2999(92)90578-r.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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