Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej receptorów dopaminy za pomocą znacznika [11C]NNC-112

3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

Badanie całego ciała [11C]NNC-112 PET Obrazowanie receptorów dopaminy D1

W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie [11C]NNC-112 w skanowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). PET to technika wykorzystująca radioaktywne izotopy zwane znacznikami w celu uzyskania obrazów mózgu. Wstrzyknięte do organizmu izotopy z czasem tracą swoją „radioaktywną siłę”, wysyłając promienie, które mogą być wychwytywane i „widoczne” przez specjalne detektory podłączone do komputera. Następnie komputer tworzy obraz mózgu. W tym badaniu zbadana zostanie dystrybucja nowego znacznika o nazwie [11C]NNC-112.

Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 18 do 70 lat. Kandydaci są poddawani badaniu fizykalnemu oraz badaniom krwi i moczu, w tym badaniu moczu na obecność narkotyków. Kobiety do 55 roku życia również mają test ciążowy.

Uczestnicy mają skan PET przy użyciu znacznika [11C]NNC-112. W tej procedurze cewnik (mała plastikowa rurka) jest umieszczany w żyle w ramieniu pacjenta w celu wstrzyknięcia znacznika. Następnie obiekt leży na łóżku skanera. Po wstępnym „skanowaniu transmisyjnym” znacznik jest wstrzykiwany, a skany PET są pobierane od głowy do górnej części uda przez okres około 2 godzin, aby pokazać rozkład radioaktywności w ciele. Ciśnienie krwi, częstość oddechów i tętno są sprawdzane przed i po wstrzyknięciu znacznika, a po badaniu PET pobierane są próbki krwi i moczu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieprawidłowości w neuroprzekaźnictwie dopaminergicznym powiązano z kilkoma zaburzeniami neurodegeneracyjnymi i psychiatrycznymi, takimi jak choroba Parkinsona, schizofrenia, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i uzależnienie od narkotyków. Spośród receptorów dopaminy (DA), uważa się, że receptory D1 biorą udział w regulacji aktywności motorycznej i poznawczej poprzez modulowanie funkcji DAergicznej. Obrazowanie neuroreceptorów za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) umożliwia ilościowe określenie gęstości i rozmieszczenia receptorów D1 in vivo u ludzi. Ostatnio opracowano nowy i lepszy radioligand PET do ilościowego oznaczania in vivo receptorów D1 w regionach pozaprążkowiowych. [11C]NNC-112 jest radioznacznikiem D1 o wysoce swoistym i nieswoistym wiązaniu, dzięki czemu nadaje się do obrazowania receptorów D1 o niskiej gęstości w regionach pozaprążkowiowych, takich jak kora nowa. Kilka badań na ludziach potwierdziło potencjał tego radioznacznika, jednak do tej pory nie przeprowadzono badań dozymetrycznych [11C]NNC-112 u ludzi.

Konkretnym celem tego protokołu jest oszacowanie dawek pochłoniętych przez promieniowanie [11C]NNC-112 u ludzi. W tym celu proponujemy przeprowadzenie kinetycznego badania obrazowego całego ciała [11C]NNC-112 u zdrowych osób. Stawiamy hipotezę, że poziom dawek pochłoniętych przez promieniowanie [11C]NNC-112 u ludzi będzie mieścił się w granicach, w związku z czym powinniśmy być w stanie przejść do kolejnego etapu naszych badań obrazowych, gdzie wykorzystamy ten radioligand do pomiaru gęstość i rozmieszczenie receptorów D1 w chorobie Parkinsona.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

KRYTERIA PRZYJĘCIA

Wszyscy badani muszą być zdrowi iw wieku 18-70 lat.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA

Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego

Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami

Więcej niż umiarkowane nadciśnienie

Jakikolwiek wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku, które obejmują promieniowanie, z wyjątkiem zwykłych badań radiograficznych (tj. prześwietleń klatki piersiowej).

Ciąża i karmienie piersią

Pozytywny test na HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 marca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na [11C]NNC-112

3
Subskrybuj