- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00088517
Obrazowanie pozytonowej tomografii emisyjnej receptorów dopaminy za pomocą znacznika [11C]NNC-112
Badanie całego ciała [11C]NNC-112 PET Obrazowanie receptorów dopaminy D1
W tym badaniu zbadane zostanie zastosowanie [11C]NNC-112 w skanowaniu pozytonowej tomografii emisyjnej (PET). PET to technika wykorzystująca radioaktywne izotopy zwane znacznikami w celu uzyskania obrazów mózgu. Wstrzyknięte do organizmu izotopy z czasem tracą swoją „radioaktywną siłę”, wysyłając promienie, które mogą być wychwytywane i „widoczne” przez specjalne detektory podłączone do komputera. Następnie komputer tworzy obraz mózgu. W tym badaniu zbadana zostanie dystrybucja nowego znacznika o nazwie [11C]NNC-112.
Do tego badania mogą kwalifikować się zdrowi, normalni ochotnicy w wieku od 18 do 70 lat. Kandydaci są poddawani badaniu fizykalnemu oraz badaniom krwi i moczu, w tym badaniu moczu na obecność narkotyków. Kobiety do 55 roku życia również mają test ciążowy.
Uczestnicy mają skan PET przy użyciu znacznika [11C]NNC-112. W tej procedurze cewnik (mała plastikowa rurka) jest umieszczany w żyle w ramieniu pacjenta w celu wstrzyknięcia znacznika. Następnie obiekt leży na łóżku skanera. Po wstępnym „skanowaniu transmisyjnym” znacznik jest wstrzykiwany, a skany PET są pobierane od głowy do górnej części uda przez okres około 2 godzin, aby pokazać rozkład radioaktywności w ciele. Ciśnienie krwi, częstość oddechów i tętno są sprawdzane przed i po wstrzyknięciu znacznika, a po badaniu PET pobierane są próbki krwi i moczu.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Nieprawidłowości w neuroprzekaźnictwie dopaminergicznym powiązano z kilkoma zaburzeniami neurodegeneracyjnymi i psychiatrycznymi, takimi jak choroba Parkinsona, schizofrenia, zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi i uzależnienie od narkotyków. Spośród receptorów dopaminy (DA), uważa się, że receptory D1 biorą udział w regulacji aktywności motorycznej i poznawczej poprzez modulowanie funkcji DAergicznej. Obrazowanie neuroreceptorów za pomocą pozytronowej tomografii emisyjnej (PET) i komputerowej tomografii emisyjnej pojedynczego fotonu (SPECT) umożliwia ilościowe określenie gęstości i rozmieszczenia receptorów D1 in vivo u ludzi. Ostatnio opracowano nowy i lepszy radioligand PET do ilościowego oznaczania in vivo receptorów D1 w regionach pozaprążkowiowych. [11C]NNC-112 jest radioznacznikiem D1 o wysoce swoistym i nieswoistym wiązaniu, dzięki czemu nadaje się do obrazowania receptorów D1 o niskiej gęstości w regionach pozaprążkowiowych, takich jak kora nowa. Kilka badań na ludziach potwierdziło potencjał tego radioznacznika, jednak do tej pory nie przeprowadzono badań dozymetrycznych [11C]NNC-112 u ludzi.
Konkretnym celem tego protokołu jest oszacowanie dawek pochłoniętych przez promieniowanie [11C]NNC-112 u ludzi. W tym celu proponujemy przeprowadzenie kinetycznego badania obrazowego całego ciała [11C]NNC-112 u zdrowych osób. Stawiamy hipotezę, że poziom dawek pochłoniętych przez promieniowanie [11C]NNC-112 u ludzi będzie mieścił się w granicach, w związku z czym powinniśmy być w stanie przejść do kolejnego etapu naszych badań obrazowych, gdzie wykorzystamy ten radioligand do pomiaru gęstość i rozmieszczenie receptorów D1 w chorobie Parkinsona.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
KRYTERIA PRZYJĘCIA
Wszyscy badani muszą być zdrowi iw wieku 18-70 lat.
KRYTERIA WYŁĄCZENIA
Obecna choroba psychiczna, nadużywanie substancji lub ciężka choroba ogólnoustrojowa na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego
Badania laboratoryjne z klinicznie istotnymi nieprawidłowościami
Więcej niż umiarkowane nadciśnienie
Jakikolwiek wcześniejszy udział w innych protokołach badawczych w ciągu ostatniego roku, które obejmują promieniowanie, z wyjątkiem zwykłych badań radiograficznych (tj. prześwietleń klatki piersiowej).
Ciąża i karmienie piersią
Pozytywny test na HIV
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Abi-Dargham A, Martinez D, Mawlawi O, Simpson N, Hwang DR, Slifstein M, Anjilvel S, Pidcock J, Guo NN, Lombardo I, Mann JJ, Van Heertum R, Foged C, Halldin C, Laruelle M. Measurement of striatal and extrastriatal dopamine D1 receptor binding potential with [11C]NNC 112 in humans: validation and reproducibility. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Feb;20(2):225-43. doi: 10.1097/00004647-200002000-00003.
- Abi-Dargham A, Mawlawi O, Lombardo I, Gil R, Martinez D, Huang Y, Hwang DR, Keilp J, Kochan L, Van Heertum R, Gorman JM, Laruelle M. Prefrontal dopamine D1 receptors and working memory in schizophrenia. J Neurosci. 2002 May 1;22(9):3708-19. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-09-03708.2002.
- Andersen PH, Gronvald FC, Hohlweg R, Hansen LB, Guddal E, Braestrup C, Nielsen EB. NNC-112, NNC-687 and NNC-756, new selective and highly potent dopamine D1 receptor antagonists. Eur J Pharmacol. 1992 Aug 14;219(1):45-52. doi: 10.1016/0014-2999(92)90578-r.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 040170
- 04-M-0170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na [11C]NNC-112
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrutacyjnyNormalna fizjologia | Zaburzenia używania opioidówStany Zjednoczone
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktywny, nie rekrutującyNowotwory układu moczowo-płciowego | Nowotwory według lokalizacji | Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna | Nowotwory prostaty | Zaawansowane guzy lite | mCRPC | Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami | CRPC | PT-112Stany Zjednoczone, Francja
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Hemofilia A | Hemofilia BZjednoczone Królestwo
-
Novo Nordisk A/SZakończonyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | CukrzycaZjednoczone Królestwo
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutacyjnyGuz nabłonka grasicy | Rak grasicy | Nawracający grasiczakStany Zjednoczone
-
Promontory Therapeutics Inc.ZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Novo Nordisk A/SZakończonyWrodzona skaza krwotoczna | Hemofilia BStany Zjednoczone, Holandia, Austria, Hiszpania, Niemcy, Macedonia, była jugosłowiańska republika, Tajwan, Zjednoczone Królestwo, Włochy, Malezja, Tajlandia, Francja, Grecja, Indyk, Japonia, Afryka Południowa, Rumunia
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsZakończonyZaawansowany rak wątrobowokomórkowy | Rak wątrobowokomórkowy BCLC w stadium B | Rak wątrobowokomórkowy BCLC w stadium C | Oporny rak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
SciClone PharmaceuticalsNieznany
-
Janssen Research & Development, LLCZakończonyZapalenie | Choroba CrohnaBelgia, Francja, Izrael, Węgry, Federacja Rosyjska, Polska, Kanada, Stany Zjednoczone