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Tomografia a emissione di positroni Imaging dei recettori della dopamina utilizzando il tracciante [11C]NNC-112

3 marzo 2008 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Studio su tutto il corpo dell'imaging PET [11C]NNC-112 dei recettori della dopamina D1

Questo studio esaminerà l'uso di [11C]NNC-112 nella scansione con tomografia ad emissione di positroni (PET). La PET è una tecnica che utilizza isotopi radioattivi chiamati traccianti per fornire immagini del cervello. Iniettati nel corpo, gli isotopi perdono nel tempo la loro "forza radioattiva", emettendo raggi che possono essere captati e "visti" da speciali rivelatori collegati a un computer. Il computer crea quindi un'immagine del cervello. Questo studio esaminerà la distribuzione nel corpo di un nuovo tracciante chiamato [11C]NNC-112.

Volontari normali sani di età compresa tra 18 e 70 anni possono essere idonei per questo studio. I candidati vengono sottoposti a screening con un esame fisico e esami del sangue e delle urine, incluso uno screening antidroga sulle urine. Anche le donne fino a 55 anni hanno un test di gravidanza.

I partecipanti hanno una scansione PET utilizzando il tracciante [11C]NNC-112. Per questa procedura, un catetere (piccolo tubo di plastica) viene inserito in una vena del braccio del soggetto per iniettare il tracciante. Quindi, il soggetto giace sul letto dello scanner. Dopo una "scansione di trasmissione" preliminare, viene iniettato il tracciante e vengono eseguite scansioni PET dalla testa alla parte superiore della coscia per un periodo di circa 2 ore per mostrare la distribuzione della radioattività nel corpo. La pressione sanguigna, la frequenza respiratoria e la frequenza cardiaca vengono controllate prima e dopo l'iniezione del tracciante e i campioni di sangue e urina vengono raccolti dopo la scansione PET.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Anomalie nella neurotrasmissione dopaminergica sono state implicate in diversi disturbi neurodegenerativi e psichiatrici, come il morbo di Parkinson, la schizofrenia, il disturbo da deficit di attenzione e iperattività e la tossicodipendenza. Tra i recettori della dopamina (DA), si ritiene che i recettori D1 siano coinvolti nella regolazione dell'attività motoria e cognitiva modulando la funzione DAergica. L'imaging dei neurorecettori con la tomografia a emissione di positroni (PET) e la tomografia computerizzata a emissione di fotone singolo (SPECT) consente la quantificazione in vivo della densità e della distribuzione dei recettori D1 nell'uomo. Recentemente è stato sviluppato un nuovo e superiore radioligando PET per la quantificazione in vivo dei recettori D1 nelle regioni extrastriatali. [11C]NNC-112 è un radiotracciante D1 con un alto legame da specifico a non specifico, che lo rende adatto per l'imaging di recettori D1 a bassa densità nelle regioni extrastriatali come la neocorteccia. Diversi studi sull'uomo hanno confermato il potenziale di questo radiotracciante, tuttavia, ad oggi, non sono stati eseguiti studi dosimetrici di [11C]NNC-112 nell'uomo.

L'obiettivo specifico di questo protocollo è stimare le dosi assorbite dalle radiazioni di [11C]NNC-112 in soggetti umani. A tale scopo, proponiamo di eseguire uno studio di imaging cinetico di tutto il corpo di [11C]NNC-112 in soggetti umani sani. Ipotizziamo che il livello delle dosi assorbite dalle radiazioni di [11C]NNC-112 nell'uomo sarà entro i limiti e, di conseguenza, dovremmo essere in grado di passare alla fase successiva della nostra ricerca di imaging, dove utilizzeremo questo radioligando per misurare la densità e la distribuzione dei recettori D1 nella malattia di Parkinson.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

10

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

CRITERIO DI INCLUSIONE

Tutti i soggetti devono essere sani e di età compresa tra 18 e 70 anni.

CRITERI DI ESCLUSIONE

Malattia psichiatrica attuale, abuso di sostanze o grave malattia sistemica basata sull'anamnesi e sull'esame fisico

Test di laboratorio con anomalie clinicamente significative

Ipertensione più che moderata

Qualsiasi precedente partecipazione ad altri protocolli di ricerca nell'ultimo anno che comportano radiazioni, ad eccezione degli studi di radiografia semplice (ad es. Radiografie del torace).

Gravidanza e allattamento al seno

Test HIV positivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2004

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 marzo 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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