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Imagem de tomografia por emissão de pósitrons de receptores de dopamina usando o rastreador [11C]NNC-112

3 de março de 2008 atualizado por: National Institute of Mental Health (NIMH)

Estudo de corpo inteiro de [11C]NNC-112 PET Imaging de receptores de dopamina D1

Este estudo investigará o uso de [11C]NNC-112 na tomografia por emissão de pósitrons (PET). PET é uma técnica que usa isótopos radioativos chamados traçadores para fornecer imagens do cérebro. Injetados no corpo, os isótopos perdem sua "força radioativa" com o tempo, emitindo raios que podem ser captados e "vistos" por detectores especiais conectados a um computador. O computador então faz uma imagem do cérebro. Este estudo examinará a distribuição no corpo de um novo traçador chamado [11C]NNC-112.

Voluntários normais saudáveis ​​entre 18 e 70 anos de idade podem ser elegíveis para este estudo. Os candidatos são selecionados com um exame físico e exames de sangue e urina, incluindo uma triagem de drogas na urina. Mulheres até 55 anos também fazem um teste de gravidez.

Os participantes têm uma PET scan usando o traçador [11C]NNC-112. Para este procedimento, um cateter (pequeno tubo de plástico) é colocado em uma veia do braço do sujeito para injetar o traçador. Em seguida, o assunto fica na mesa do scanner. Após uma "varredura de transmissão" preliminar, o traçador é injetado e as varreduras de PET são feitas da cabeça à parte superior da coxa durante um período de cerca de 2 horas para mostrar a distribuição da radioatividade no corpo. A pressão arterial, a frequência respiratória e a frequência cardíaca são verificadas antes e depois da injeção do traçador, e amostras de sangue e urina são coletadas após o PET scan.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Anormalidades na neurotransmissão dopaminérgica têm sido implicadas em vários distúrbios neurodegenerativos e psiquiátricos, como doença de Parkinson, esquizofrenia, transtorno de déficit de atenção e hiperatividade e dependência de drogas. Entre os receptores de dopamina (DA), entende-se que os receptores D1 estão envolvidos na regulação da atividade motora e cognitiva pela modulação da função DAérgica. A imagem de neurorreceptores com tomografia por emissão de pósitrons (PET) e tomografia computadorizada por emissão de fóton único (SPECT) permite a quantificação in vivo da densidade e distribuição dos receptores D1 em humanos. Recentemente, um novo e superior radioligante de PET para quantificação in vivo de receptores D1 em regiões extraestriatais foi desenvolvido. [11C]NNC-112 é um radiotraçador D1 com alta ligação específica para não específica, tornando-o adequado para a geração de imagens de receptores D1 de baixa densidade em regiões extraestriatais, como o neocórtex. Vários estudos em humanos confirmaram o potencial desse radiofármaco, porém, até o momento, não foram realizados estudos de dosimetria do [11C]NNC-112 em humanos.

O objetivo específico deste protocolo é estimar as doses absorvidas de radiação de [11C]NNC-112 em seres humanos. Para este propósito, propomos a realização de um estudo de imagem cinética de corpo inteiro de [11C]NNC-112 em seres humanos saudáveis. Nossa hipótese é que o nível de doses absorvidas de radiação de [11C]NNC-112 em humanos estará dentro dos limites e, consequentemente, devemos ser capazes de passar para a próxima etapa de nossa pesquisa de imagem, onde usaremos esse radioligante para medir a densidade e distribuição de receptores D1 na doença de Parkinson.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

10

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

CRITÉRIO DE INCLUSÃO

Todos os indivíduos devem ser saudáveis ​​e com idade entre 18 e 70 anos.

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO

Doença psiquiátrica atual, abuso de substâncias ou doença sistêmica grave com base na história e no exame físico

Exames laboratoriais com anormalidades clinicamente significativas

Hipertensão mais que moderada

Qualquer participação anterior em outros protocolos de pesquisa no último ano que envolvam radiação, com exceção de estudos de radiografia simples (ou seja, radiografias de tórax).

Gravidez e amamentação

teste de HIV positivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2004

Conclusão do estudo

1 de março de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

4 de março de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de março de 2008

Última verificação

1 de março de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em [11C]NNC-112

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