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Positronenemissionstomographie-Bildgebung von Dopaminrezeptoren mit dem Tracer [11C]NNC-112

3. März 2008 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Ganzkörperstudie der [11C]NNC-112-PET-Bildgebung von Dopamin-D1-Rezeptoren

Diese Studie wird die Verwendung von [11C]NNC-112 beim Positronen-Emissions-Tomographie(PET)-Scannen untersuchen. PET ist eine Technik, die radioaktive Isotope, sogenannte Tracer, verwendet, um Bilder des Gehirns zu liefern. In den Körper injiziert, verlieren die Isotope mit der Zeit ihre "radioaktive Stärke" und senden Strahlen aus, die von speziellen Detektoren, die mit einem Computer verbunden sind, aufgenommen und "gesehen" werden können. Der Computer macht dann ein Bild des Gehirns. Diese Studie untersucht die Verteilung eines neuen Tracers namens [11C]NNC-112 im Körper.

Gesunde normale Freiwillige zwischen 18 und 70 Jahren können für diese Studie in Frage kommen. Die Kandidaten werden mit einer körperlichen Untersuchung sowie Blut- und Urintests, einschließlich eines Urin-Drogenscreenings, untersucht. Frauen bis zum Alter von 55 Jahren haben auch einen Schwangerschaftstest.

Die Teilnehmer haben einen PET-Scan mit dem [11C]NNC-112-Tracer. Für dieses Verfahren wird ein Katheter (ein kleines Plastikröhrchen) in eine Armvene des Probanden eingeführt, um den Tracer zu injizieren. Dann liegt das Motiv auf dem Scannerbett. Nach einem vorläufigen „Übertragungsscan“ wird der Tracer injiziert und über einen Zeitraum von etwa 2 Stunden PET-Scans vom Kopf bis zum Oberschenkel angefertigt, um die Verteilung der Radioaktivität im Körper zu zeigen. Blutdruck, Atemfrequenz und Herzfrequenz werden vor und nach der Injektion des Tracers überprüft, und nach dem PET-Scan werden Blut- und Urinproben entnommen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Anomalien in der dopaminergen Neurotransmission wurden mit mehreren neurodegenerativen und psychiatrischen Erkrankungen in Verbindung gebracht, wie z. B. Parkinson-Krankheit, Schizophrenie, Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung und Drogenabhängigkeit. Unter den Dopamin (DA)-Rezeptoren sind D1-Rezeptoren an der Regulierung der motorischen und kognitiven Aktivität beteiligt, indem sie die DAerge Funktion modulieren. Die Bildgebung von Neurorezeptoren mit Positronenemissionstomographie (PET) und Einzelphotonenemissions-Computertomographie (SPECT) ermöglicht die in vivo-Quantifizierung der Dichte und Verteilung von D1-Rezeptoren beim Menschen. Kürzlich wurde ein neuer und überlegener PET-Radioligand für die In-vivo-Quantifizierung von D1-Rezeptoren in extrastriatalen Regionen entwickelt. [11C]NNC-112 ist ein D1-Radiotracer mit hoher spezifischer bis unspezifischer Bindung, wodurch es sich für die Abbildung von D1-Rezeptoren mit geringer Dichte in extrastriatalen Regionen wie dem Neocortex eignet. Mehrere Studien am Menschen haben das Potenzial dieses Radiotracers bestätigt, jedoch wurden bisher keine Dosimetriestudien mit [11C]NNC-112 am Menschen durchgeführt.

Das spezifische Ziel dieses Protokolls ist die Abschätzung der Strahlendosis von [11C]NNC-112 bei menschlichen Probanden. Zu diesem Zweck schlagen wir vor, eine kinetische Ganzkörper-Bildgebungsstudie von [11C]NNC-112 bei gesunden Probanden durchzuführen. Wir gehen davon aus, dass das Niveau der absorbierten Strahlungsdosen von [11C]NNC-112 beim Menschen innerhalb der Grenzen liegen wird, und folglich sollten wir in der Lage sein, zur nächsten Phase unserer Bildgebungsforschung überzugehen, wo wir diesen Radioliganden zur Messung verwenden werden die Dichte und Verteilung von D1-Rezeptoren bei der Parkinson-Krankheit.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

10

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EINSCHLUSSKRITERIEN

Alle Probanden müssen gesund und zwischen 18 und 70 Jahre alt sein.

AUSSCHLUSSKRITERIEN

Aktuelle psychiatrische Erkrankung, Drogenmissbrauch oder schwere systemische Erkrankung basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung

Labortests mit klinisch signifikanten Anomalien

Mehr als mittelschwerer Bluthochdruck

Jegliche vorherige Teilnahme an anderen Forschungsprotokollen innerhalb des vergangenen Jahres, die Bestrahlung beinhalten, mit Ausnahme von einfachen Röntgenuntersuchungen (d. h. Röntgenaufnahmen des Brustkorbs).

Schwangerschaft und Stillzeit

Positiver HIV-Test

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2004

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juli 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

28. Juli 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

4. März 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. März 2008

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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