Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Positron-emissionstomografi billeddannelse af dopaminreceptorer ved hjælp af sporstof [11C]NNC-112

3. marts 2008 opdateret af: National Institute of Mental Health (NIMH)

Helkropsundersøgelse af [11C]NNC-112 PET-billeddannelse af dopamin D1-receptorer

Denne undersøgelse vil undersøge brugen af ​​[11C]NNC-112 i positron emission tomografi (PET) scanning. PET er en teknik, der bruger radioaktive isotoper kaldet sporstoffer til at give billeder af hjernen. Isotoperne, der sprøjtes ind i kroppen, mister deres "radioaktive styrke" over tid, og sender stråler ud, som kan opfanges og "ses" af specielle detektorer, der er tilsluttet en computer. Computeren laver så et billede af hjernen. Denne undersøgelse vil undersøge fordelingen i kroppen af ​​et nyt sporstof kaldet [11C]NNC-112.

Raske normale frivillige mellem 18 og 70 år kan være berettiget til denne undersøgelse. Kandidater screenes med en fysisk undersøgelse og blod- og urinprøver, herunder en urinmedicinsk screening. Kvinder op til 55 år har også en graviditetstest.

Deltagerne får en PET-scanning ved hjælp af [11C]NNC-112-sporeren. Til denne procedure anbringes et kateter (lille plastikslange) i en vene i forsøgspersonens arm til indsprøjtning af sporstoffet. Derefter ligger motivet på scannerens seng. Efter en foreløbig "transmissionsscanning" injiceres sporstoffet, og der tages PET-scanninger fra hovedet til overlåret over en periode på cirka 2 timer for at vise fordelingen af ​​radioaktivitet i kroppen. Blodtryk, vejrtrækningsfrekvens og hjertefrekvens kontrolleres før og efter injektion af sporstoffet, og blod- og urinprøver udtages efter PET-scanningen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Abnormiteter i dopaminerg neurotransmission er blevet impliceret i adskillige neurodegenerative og psykiatriske lidelser, såsom Parkinsons sygdom, skizofreni, opmærksomhedsunderskud-hyperaktivitetsforstyrrelse og lægemiddelafhængighed. Blandt dopamin (DA)-receptorerne forstås D1-receptorer at være involveret i reguleringen af ​​motorisk og kognitiv aktivitet ved at modulere DAergisk funktion. Neuroreceptorbilleddannelse med Positron Emission Tomography (PET) og Single Photon Emission Computerized Tomography (SPECT) muliggør in vivo kvantificering af tætheden og fordelingen af ​​D1-receptorer hos mennesker. For nylig er en ny og overlegen PET-radioligand til in vivo kvantificering af D1-receptorer i ekstrastriatale områder blevet udviklet. [11C]NNC-112 er en D1 radiotracer med høj specifik til ikke-specifik binding, hvilket gør den velegnet til billeddannelse af lavdensitet D1-receptorer i ekstrastriatale regioner såsom neocortex. Adskillige undersøgelser på mennesker har bekræftet potentialet af denne radiotracer, men til dato er der ikke udført dosimetriundersøgelser af [11C]NNC-112 hos mennesker.

Det specifikke formål med denne protokol er at estimere strålingsabsorberede doser af [11C]NNC-112 hos mennesker. Til dette formål foreslår vi at udføre en kinetisk billeddannelsesundersøgelse af hele kroppen af ​​[11C]NNC-112 hos raske mennesker. Vi antager, at niveauet af strålingsabsorberede doser af [11C]NNC-112 i mennesker vil være inden for grænserne, og derfor burde vi være i stand til at gå videre til næste fase af vores billedforskning, hvor vi vil bruge denne radioligand til at måle tætheden og fordelingen af ​​D1-receptorer ved Parkinsons sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

10

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

INKLUSIONSKRITERIER

Alle forsøgspersoner skal være raske og i alderen 18-70 år.

EXKLUSIONSKRITERIER

Aktuel psykiatrisk sygdom, stofmisbrug eller alvorlig systemisk sygdom baseret på historie og fysisk undersøgelse

Laboratorieundersøgelser med klinisk signifikante abnormiteter

Mere end moderat hypertension

Enhver tidligere deltagelse i andre forskningsprotokoller inden for det seneste år, der involverer stråling, med undtagelse af almindelige røntgenundersøgelser (dvs. røntgenbilleder af thorax).

Graviditet og amning

Positiv HIV-test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2004

Studieafslutning

1. marts 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2004

Først opslået (Skøn)

28. juli 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner