Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dopaminreceptorok pozitronemissziós tomográfiás képalkotása a Tracer [11C]NNC-112 segítségével

2008. március 3. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A dopamin D1 receptorok [11C]NNC-112 PET leképezésének teljes test vizsgálata

Ez a tanulmány a [11C]NNC-112 pozitronemissziós tomográfiás (PET) szkennelésben való alkalmazását vizsgálja. A PET egy olyan technika, amely radioaktív izotópokat, úgynevezett nyomjelzőket használ az agy képeinek készítésére. A szervezetbe fecskendezve az izotópok idővel elveszítik "radioaktív erejüket", és olyan sugarakat bocsátanak ki, amelyeket a számítógéphez csatlakoztatott speciális detektorok képesek felvenni és "látni". A számítógép ezután képet készít az agyról. Ez a tanulmány a [11C]NNC-112 nevű új nyomjelző eloszlását vizsgálja meg.

Egészséges, 18 és 70 év közötti önkéntesek alkalmasak lehetnek ebbe a vizsgálatba. A jelentkezőket fizikális vizsgálattal, valamint vér- és vizeletvizsgálattal szűrik, beleértve a vizelet gyógyszerszűrését is. Az 55 év alatti nőknél terhességi tesztet is végeznek.

A résztvevők PET-vizsgálatot végeznek a [11C]NNC-112 nyomjelzővel. Ehhez az eljáráshoz egy katétert (kis műanyag csövet) helyeznek az alany karjában lévő vénába a nyomjelző beadására. Ezután a téma a szkennerágyon fekszik. Az előzetes "transzmissziós szkennelés" után a nyomjelzőt befecskendezik, és a PET-felvételeket a fejtől a comb felső részéig körülbelül 2 órán keresztül készítik, hogy megmutassák a radioaktivitás eloszlását a testben. A vérnyomást, a légzésszámot és a pulzusszámot a nyomjelző befecskendezése előtt és után ellenőrzik, a PET-vizsgálat után pedig vér- és vizeletmintákat vesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A dopaminerg neurotranszmisszió rendellenességei számos neurodegeneratív és pszichiátriai rendellenességben szerepet játszanak, mint például a Parkinson-kór, a skizofrénia, a figyelemhiányos-hiperaktivitási rendellenesség és a gyógyszerfüggőség. A dopamin (DA) receptorok közül a D1 receptorok a motoros és kognitív aktivitás szabályozásában vesznek részt azáltal, hogy modulálják a DAerg funkciót. A pozitronemissziós tomográfiával (PET) és egy foton emissziós számítógépes tomográfiával (SPECT) végzett neuroreceptor-képalkotás lehetővé teszi a D1 receptorok sűrűségének és eloszlásának in vivo mennyiségi meghatározását emberben. A közelmúltban egy új és kiváló PET radioligandot fejlesztettek ki a D1 receptorok in vivo mennyiségi meghatározására extrastriatális régiókban. [11C]NNC-112 egy D1 radiotracer, amely erősen specifikus a nem specifikus kötődéssel, így alkalmas kis sűrűségű D1 receptorok képalkotására extrastriatális régiókban, például a neocortexben. Számos emberen végzett vizsgálat megerősítette ennek a radioaktív nyomkövetőnek a potenciálját, azonban a mai napig nem végeztek dozimetriai vizsgálatokat a [11C]NNC-112-vel kapcsolatban embereken.

Ennek a protokollnak a konkrét célja a [11C]NNC-112 sugárzás által elnyelt dózisának becslése emberekben. Ebből a célból javasoljuk a [11C]NNC-112 kinetikus teljes test képalkotó vizsgálatának elvégzését egészséges embereken. Feltételezzük, hogy a [11C]NNC-112 sugárzás által elnyelt dózisának szintje az emberben a határokon belül lesz, és ennek következtében képesnek kell lennie arra, hogy továbblépjünk képalkotó kutatásunk következő szakaszába, ahol ezt a radioligandumot használjuk a mérésekhez. a D1 receptorok sűrűsége és eloszlása ​​Parkinson-kórban.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

10

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

BELÉPÉSI KRITÉRIUMOK

Minden alanynak egészségesnek és 18-70 évesnek kell lennie.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

Jelenlegi pszichiátriai betegség, kábítószerrel való visszaélés vagy súlyos szisztémás betegség az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján

Laboratóriumi vizsgálatok klinikailag jelentős eltérésekkel

Több mint mérsékelt magas vérnyomás

Bármilyen korábbi részvétel más, sugárzással járó kutatási protokollokban az elmúlt évben, kivéve az egyszerű radiográfiás vizsgálatokat (pl. mellkasröntgen).

Terhesség és szoptatás

Pozitív HIV-teszt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2004. július 1.

A tanulmány befejezése

2006. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. július 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2004. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2006. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a [11C]NNC-112

3
Iratkozz fel