Dopamiinireseptoreiden positroniemissiotomografiakuvaus käyttämällä merkkiainetta [11C]NNC-112
Dopamiini D1 -reseptoreiden [11C]NNC-112 PET-kuvantamisen koko kehon tutkimus
Tämä tutkimus tutkii [11C]NNC-112:n käyttöä positroniemissiotomografiassa (PET). PET on tekniikka, joka käyttää radioaktiivisia isotooppeja, joita kutsutaan merkkiaineiksi, luomaan kuvia aivoista. Kehoon ruiskutetut isotoopit menettävät "radioaktiivisen vahvuutensa" ajan myötä lähettäen säteitä, jotka voidaan poimia ja "nähdä" tietokoneeseen kytketyillä erityisillä ilmaisimilla. Sitten tietokone tekee kuvan aivoista. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan uuden [11C]NNC-112-nimisen merkkiaineen jakautumista kehossa.
Terveet normaalit vapaaehtoiset 18-70-vuotiaat voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen. Ehdokkaat seulotaan fyysisellä tarkastuksella sekä veri- ja virtsakokeilla, mukaan lukien virtsan lääkeseulonta. Alle 55-vuotiaat naiset tekevät myös raskaustestin.
Osallistujilla on PET-skannaus [11C]NNC-112-merkkiaineella. Tätä toimenpidettä varten katetri (pieni muoviputki) asetetaan potilaan käsivarteen laskimoon merkkiaineen pistämistä varten. Sitten kohde makaa skannerin alustalla. Alustavan "siirtoskannauksen" jälkeen merkkiaine injektoidaan, ja PET-skannaukset otetaan päästä reiteen yläosaan noin 2 tunnin aikana radioaktiivisuuden jakautumisen osoittamiseksi kehossa. Verenpaine, hengitystiheys ja syke tarkistetaan ennen merkkiaineen injektiota ja sen jälkeen, ja veri- ja virtsanäytteet otetaan PET-skannauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Dopaminergisen neurotransmission poikkeavuuksia on liitetty useisiin hermostoa rappeutuviin ja psykiatrisiin sairauksiin, kuten Parkinsonin tautiin, skitsofreniaan, tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriöön ja lääkeriippuvuuteen. Dopamiinireseptoreista (DA) D1-reseptorien ymmärretään osallistuvan motorisen ja kognitiivisen aktiivisuuden säätelyyn moduloimalla DAergistä toimintaa. Neuroreseptorikuvantaminen positroniemissiotomografialla (PET) ja yksifotoniemissiotietokonetomografialla (SPECT) mahdollistaa D1-reseptorien tiheyden ja jakautumisen kvantifioinnin in vivo ihmisissä. Äskettäin on kehitetty uusi ja ylivoimainen PET-radioligandi D1-reseptorien kvantifiointiin in vivo ekstrastriataalisilla alueilla. [11C]NNC-112 on D1-radiomerkkiaine, jolla on korkea spesifinen sitoutuminen epäspesifiseen, mikä tekee siitä sopivan matalatiheyksisten D1-reseptorien kuvaamiseen ekstrastriataalisilla alueilla, kuten neokorteksissa. Useat ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat vahvistaneet tämän radiomerkkiaineen potentiaalin, mutta tähän mennessä [11C]NNC-112:n dosimetriatutkimuksia ihmisillä ei ole suoritettu.
Tämän protokollan erityinen tavoite on arvioida [11C]NNC-112:n säteilyn absorboimia annoksia ihmisillä. Tätä tarkoitusta varten ehdotamme [11C]NNC-112:n kineettisen koko kehon kuvantamistutkimuksen suorittamista terveillä ihmisillä. Oletamme, että [11C]NNC-112:n säteilyannosten taso ihmisillä on rajoissa, ja näin ollen meidän pitäisi pystyä siirtymään kuvantamistutkimuksemme seuraavaan vaiheeseen, jossa käytämme tätä radioligandia mittaamaan D1-reseptorien tiheys ja jakautuminen Parkinsonin taudissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
Kaikkien tutkittavien tulee olla terveitä ja iältään 18-70 vuotta.
POISTAMISKRITEERIT
Nykyinen psykiatrinen sairaus, päihteiden väärinkäyttö tai vakava systeeminen sairaus historian ja fyysisen tutkimuksen perusteella
Laboratoriokokeissa kliinisesti merkittäviä poikkeavuuksia
Enemmän kuin kohtalainen verenpainetauti
Kaikki aiempi osallistuminen muihin tutkimusprotokolliin viimeisen vuoden aikana, jotka sisältävät säteilyä, lukuun ottamatta tavallisia röntgentutkimuksia (eli rintakehän röntgenkuvauksia).
Raskaus ja imetys
Positiivinen HIV-testi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abi-Dargham A, Martinez D, Mawlawi O, Simpson N, Hwang DR, Slifstein M, Anjilvel S, Pidcock J, Guo NN, Lombardo I, Mann JJ, Van Heertum R, Foged C, Halldin C, Laruelle M. Measurement of striatal and extrastriatal dopamine D1 receptor binding potential with [11C]NNC 112 in humans: validation and reproducibility. J Cereb Blood Flow Metab. 2000 Feb;20(2):225-43. doi: 10.1097/00004647-200002000-00003.
- Abi-Dargham A, Mawlawi O, Lombardo I, Gil R, Martinez D, Huang Y, Hwang DR, Keilp J, Kochan L, Van Heertum R, Gorman JM, Laruelle M. Prefrontal dopamine D1 receptors and working memory in schizophrenia. J Neurosci. 2002 May 1;22(9):3708-19. doi: 10.1523/JNEUROSCI.22-09-03708.2002.
- Andersen PH, Gronvald FC, Hohlweg R, Hansen LB, Guddal E, Braestrup C, Nielsen EB. NNC-112, NNC-687 and NNC-756, new selective and highly potent dopamine D1 receptor antagonists. Eur J Pharmacol. 1992 Aug 14;219(1):45-52. doi: 10.1016/0014-2999(92)90578-r.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 040170
- 04-M-0170
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset [11C]NNC-112
-
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism...RekrytointiNormaali fysiologia | Opioidien käyttöhäiriötYhdysvallat
-
Promontory Therapeutics Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiUrogenitaaliset kasvaimet | Neoplasmat sivustoittain | Sukuelinten kasvaimet, mies | Eturauhasen kasvaimet | Edistyneet kiinteät kasvaimet | mCRPC | Metastaattinen kastraattiresistentti eturauhassyöpä | CRPC | PT-112Yhdysvallat, Ranska
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia A | Hemofilia BYhdistynyt kuningaskunta
-
Novo Nordisk A/SValmisTerve | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | DiabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
National Cancer Institute (NCI)RekrytointiKateenkorvan epiteelin kasvain | Kateenkorvan syöpä | Toistuva tymoomaYhdysvallat
-
Promontory Therapeutics Inc.ValmisMultippeli myeloomaYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmisSynnynnäinen verenvuotohäiriö | Hemofilia BYhdysvallat, Alankomaat, Itävalta, Espanja, Saksa, Makedonia, entinen Jugoslavian tasavalta, Taiwan, Yhdistynyt kuningaskunta, Italia, Malesia, Thaimaa, Ranska, Kreikka, Turkki, Japani, Etelä-Afrikka, Romania
-
SciClone PharmaceuticalsTuntematon
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLC; Highlight TherapeuticsLopetettuPitkälle edennyt hepatosellulaarinen karsinooma | BCLC:n vaiheen B maksasolukarsinooma | BCLC C-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Tulenkestävä hepatosellulaarinen karsinoomaYhdysvallat
-
Janssen Research & Development, LLCValmisTulehdus | Crohnin tautiBelgia, Ranska, Israel, Unkari, Venäjän federaatio, Puola, Kanada, Yhdysvallat