- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00088712
Potenciály související s událostmi u kojenců a dospělých
Potenciály související s událostmi od dětství do dospělosti
Tato studie bude zkoumat vývoj zrakového vnímání a mozkovou aktivitu, která je jeho základem. Bude zkoumat elektrickou aktivitu v mozku, zatímco lidé zpracovávají charakteristiky vizuálního prostředí, a jak se toto zpracování může s vývojem měnit.
Pro tuto studii mohou být způsobilí kojenci, kteří jsou do 2 týdnů na obě strany svých 4měsíčních narozenin. Účastní se i rodič dítěte.
Rodičům, kteří se zapojí do studie, jsou položeny základní otázky týkající se jejich rodiny, jako je její velikost a etnické složení, datum narození dítěte, komplikace těhotenství nebo porodu a případné zdravotní problémy dítěte, jako jsou vrozené vývojové poruchy nebo zrakové abnormality. .
Každá rodina je na klinice viděna jednou na 45minutovou návštěvu. Dítě je vybaveno elastickou sítí obsahující mnoho malých senzorů, které se dotýkají pokožky hlavy. Poté se mu zobrazí obrázky na obrazovce počítače. Senzory v hlavové síti jsou připojeny k počítači, který zaznamenává mozkovou aktivitu dítěte, zatímco dítě sleduje obrázky na obrazovce. Síťka na hlavu je před aplikací navlhčena teplou vodou a není nepříjemná při nošení. Po celou dobu sezení jsou k dispozici ručníky, které vysuší přebytečnou vlhkost ze sítě.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Účastníci budou vybráni pro zařazení do této studie a každý bude následovat na základě věku, gestačního stavu (tj. porod v termínu vs. předčasný porod), zrakové normality a celkového zdravotního stavu. Jakmile budou náborové dopisy zaslány poštou, proběhne krátký prověřovací rozhovor se všemi rodiči, kteří zavolají, aby vyjádřili zájem o účast. Těchto rodičů bude dotázáno na datum narození jejich dětí, předpokládaný termín porodu a případné diagnózy závažných perinatálních komplikací, zrakových abnormalit a vrozených vývojových poruch. Děti s gestačním věkem nižším než 36 týdnů a/nebo děti s anamnézou závažných perinatálních komplikací, zrakových abnormalit nebo rodinnou anamnézou deficitu barevného vidění nebudou vybrány k účasti. K účasti bude vybrán stejný počet mužů a žen.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
EEG odezva
Časové okno: Jednou po zápisu
|
Jednou po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 040250
- 04-CH-0250
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .