- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00088712
Begivenhetsrelaterte potensialer hos spedbarn og voksne
Begivenhetsrelaterte potensialer fra barndom til voksen alder
Denne studien vil utforske utviklingen av visuell persepsjon og hjerneaktiviteten som ligger til grunn for den. Den vil undersøke elektrisk aktivitet i hjernen mens folk behandler egenskaper ved det visuelle miljøet, og hvordan denne behandlingen kan endre seg med utviklingen.
Spedbarn som er innen 2 uker på hver side av 4-måneders bursdag kan være kvalifisert for denne studien. En forelder til barnet deltar også.
Foreldre som blir med i studien blir stilt grunnleggende spørsmål om familien deres, for eksempel størrelse og etnisk sammensetning, spedbarnets fødselsdato, komplikasjoner ved graviditet eller fødsel, og eventuelle helseproblemer hos spedbarnet, for eksempel medfødte utviklingsforstyrrelser eller visuelle abnormiteter .
Hver familie blir sett på klinikken én gang for et 45-minutters besøk. Spedbarnet er utstyrt med et elastisk nett som inneholder mange små sensorer som får kontakt med hodebunnen. Han eller hun blir så vist bilder på en dataskjerm. Sensorene i hodenettet er koblet til en datamaskin som registrerer spedbarnets hjerneaktivitet mens spedbarnet ser på bildene på skjermen. Hodenettet fuktes med varmt vann før det påføres, og er ikke ubehagelig å ha på seg. Håndklær er tilgjengelig gjennom hele økten for å tørke av overflødig fuktighet fra nettet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
- INKLUSJONSKRITERIER:
Deltakerne vil bli valgt ut for inkludering i denne studien og hver for å følge på grunnlag av alder, svangerskapsstatus (dvs. fullbåren kontra for tidlig fødsel), visuell normalitet og generell helsestatus. Når rekrutteringsbrevene er sendt, vil det bli gjennomført et kort screeningintervju med alle foreldre som ringer for å uttrykke interesse for å delta. Disse foreldrene vil bli spurt om deres spedbarns fødselsdato, forventet forfallsdato og eventuelle diagnoser av alvorlige perinatale komplikasjoner, visuelle abnormiteter og medfødte utviklingsforstyrrelser. Spedbarn med en svangerskapsalder på mindre enn 36 uker, og/eller de med historie med alvorlige perinatale komplikasjoner, visuelle abnormiteter eller en familiehistorie med fargesynsmangel, vil ikke bli rekruttert for deltakelse. Like mange menn og kvinner vil bli rekruttert til å delta.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
EEG-respons
Tidsramme: En gang etter påmelding
|
En gang etter påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 040250
- 04-CH-0250
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike