- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00088712
Potenziali correlati agli eventi nei neonati e negli adulti
Potenziali correlati agli eventi dall'infanzia all'età adulta
Questo studio esplorerà lo sviluppo della percezione visiva e l'attività cerebrale che ne è alla base. Esaminerà l'attività elettrica nel cervello mentre le persone elaborano le caratteristiche dell'ambiente visivo e come tale elaborazione potrebbe cambiare con lo sviluppo.
I bambini che si trovano entro 2 settimane su entrambi i lati del loro compleanno di 4 mesi possono essere idonei per questo studio. Partecipa anche un genitore del bambino.
Ai genitori che partecipano allo studio vengono poste domande di base sulla loro famiglia, come le dimensioni e la composizione etnica, la data di nascita del loro bambino, le complicazioni della gravidanza o del parto e qualsiasi problema di salute del bambino, come disturbi congeniti dello sviluppo o anomalie visive .
Ogni famiglia viene vista in clinica una volta per una visita di 45 minuti. Il neonato è dotato di una rete elastica contenente tanti piccoli sensori che entrano in contatto con il cuoio capelluto. Gli vengono quindi mostrate le immagini sullo schermo di un computer. I sensori nella rete per la testa sono collegati a un computer che registra l'attività cerebrale del bambino mentre il bambino guarda le immagini sullo schermo. La rete per la testa viene inumidita con acqua tiepida prima di essere applicata e non è scomoda da indossare. Gli asciugamani sono disponibili durante tutta la sessione per asciugare l'umidità in eccesso dalla rete.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
I partecipanti saranno selezionati per l'inclusione in questo studio e ciascuno da seguire in base all'età, allo stato gestazionale (ovvero, parto a termine o pretermine), normalità visiva e stato di salute generale. Una volta spedite le lettere di assunzione, verrà condotto un breve colloquio di selezione con tutti i genitori che chiamano per esprimere interesse a partecipare. A questi genitori verrà chiesto della data di nascita dei loro bambini, della data di scadenza prevista e di eventuali diagnosi di gravi complicanze perinatali, anomalie visive e disturbi dello sviluppo congeniti. I neonati con un'età gestazionale inferiore a 36 settimane e/o quelli con storie di gravi complicanze perinatali, anomalie visive o una storia familiare di deficit della visione dei colori non saranno reclutati per la partecipazione. Verrà reclutato un numero uguale di maschi e femmine per partecipare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Risposta EEG
Lasso di tempo: Una volta dopo l'iscrizione
|
Una volta dopo l'iscrizione
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 040250
- 04-CH-0250
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .