- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00088712
Event-relaterede potentialer hos spædbørn og voksne
Event-relaterede potentialer fra barndom til voksen alder
Denne undersøgelse vil undersøge udviklingen af visuel perception og den hjerneaktivitet, der ligger til grund for den. Den vil undersøge elektrisk aktivitet i hjernen, mens mennesker behandler karakteristika ved det visuelle miljø, og hvordan denne behandling kan ændre sig med udviklingen.
Spædbørn, der er inden for 2 uger på hver side af deres 4-måneders fødselsdag, kan være berettiget til denne undersøgelse. En forælder til barnet deltager også.
Forældre, der deltager i undersøgelsen, bliver stillet grundlæggende spørgsmål om deres familie, såsom dens størrelse og etniske sammensætning, deres spædbarns fødselsdato, komplikationer ved graviditet eller fødsel og eventuelle sundhedsproblemer hos spædbarnet, såsom medfødte udviklingsforstyrrelser eller visuelle abnormiteter .
Hver familie ses på klinikken én gang for et 45-minutters besøg. Spædbarnet er udstyret med et elastisk net indeholdende mange små sensorer, der kommer i kontakt med hovedbunden. Han eller hun får derefter vist billeder på en computerskærm. Sensorerne i hovednettet er forbundet til en computer, der registrerer spædbarnets hjerneaktivitet, mens spædbarnet ser billederne på skærmen. Hovednettet fugtes med varmt vand, inden det påføres, og er ikke ubehageligt at have på. Håndklæder er tilgængelige under hele sessionen for at tørre overskydende fugt fra nettet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
Deltagerne vil blive udvalgt til inklusion i denne undersøgelse og hver til at følge på basis af alder, svangerskabsstatus (dvs. fuldbåren mod for tidlig fødsel), visuel normalitet og generel sundhedsstatus. Når ansættelsesbrevene er sendt, vil der blive gennemført en kort screeningssamtale med alle forældre, der ringer for at tilkendegive interesse for at deltage. Disse forældre vil blive spurgt om deres spædbørns fødselsdato, forventet terminsdato og eventuelle diagnoser af alvorlige perinatale komplikationer, visuelle abnormiteter og medfødte udviklingsforstyrrelser. Spædbørn med en gestationsalder på mindre end 36 uger og/eller dem med historier om alvorlige perinatale komplikationer, visuelle abnormiteter eller en familiehistorie med farvesynsmangel vil ikke blive rekrutteret til deltagelse. Lige mange mænd og kvinder vil blive rekrutteret til at deltage.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
EEG-respons
Tidsramme: En gang efter tilmelding
|
En gang efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- BERLYNE DE. The influence of the albedo and complexity of stimuli on visual fixation in the human infant. Br J Psychol. 1958 Nov;49(4):315-8. doi: 10.1111/j.2044-8295.1958.tb00669.x. No abstract available.
- Bornstein MH, Arterberry ME, Mash C. Differentiated brain activity in response to faces of "own" versus "unfamiliar" babies in primipara mothers: an electrophysiological study. Dev Neuropsychol. 2013;38(6):365-85. doi: 10.1080/87565641.2013.804923.
- Mash C, Bornstein MH, Arterberry ME. Brain dynamics in young infants' recognition of faces: EEG oscillatory activity in response to mother and stranger. Neuroreport. 2013 May 8;24(7):359-63. doi: 10.1097/WNR.0b013e32835f6828.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 040250
- 04-CH-0250
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .